inosine-diphosphate and Diabetic-Neuropathies

The purpose of the present double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial was to evaluate the efficacy and safety of Cytoflavin in patients with diabetic polyneuropathy (DPN).. Investigational therapy was administered in two steps: intravenous infusions of experimental drug/placebo for 10 days followed by oral administration for 75 days. In 10 clinical centers, 216 patients aged 45-74 years with a diagnosis of type 2 diabetes mellitus, symptomatic distal sensorimotor DPN, confirmed no earlier than 1 year before screening, on stable therapy (no change of drugs and doses) by oral hypoglycemic drugs, intermediate-acting, long-acting or extra-long-acting insulin, and/or GLP-1 receptor agonists.. By the end of treatment, the change of the Total Symptom Score (TSS) in the experimental group was -2.65 points, in the placebo group -1.73 points (. Cytoflavin, intravenous solution and enteric-coated tablets (SPTF Polysan Ltd.) is indicated for the symptomatic treatment of DPN.. Изучение эффективности и безопасности применения Цитофлавина у пациентов с диабетической полинейропатией (ДПН).. Проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование. Исследуемая терапия проводилась в два этапа: в/в инфузии Цитофлавина или плацебо в течение 10 сут и последующий пероральный прием в течение 75 сут. В 10 клинических центрах в соотношении 1:1 в группы Цитофлавина и плацебо были рандомизированы 216 пациентов 45—74 лет с симптомной дистальной сенсомоторной ДПН, подтвержденной не менее чем за 1 год до скрининга, на стабильной терапии (без изменения препаратов и их доз) пероральными сахароснижающими препаратами, инсулином средней, длительной или сверхдлительной продолжительности действия, агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.. К концу курса терапии изменение по Общей шкале оценки неврологических симптомов (. Цитофлавин, назначаемый в виде раствора для внутривенного введения и таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, для перорального приема (ООО «НТФФ «Полисан», Россия), эффективен при симптоматической терапии ДПН.

Topics: Diabetes Mellitus, Type 2; Diabetic Neuropathies; Humans; Inosine Diphosphate; Niacinamide