chloroquine has been researched along with HIV Coinfection in 58 studies
Chloroquine: The prototypical antimalarial agent with a mechanism that is not well understood. It has also been used to treat rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, and in the systemic therapy of amebic liver abscesses.
chloroquine : An aminoquinoline that is quinoline which is substituted at position 4 by a [5-(diethylamino)pentan-2-yl]amino group at at position 7 by chlorine. It is used for the treatment of malaria, hepatic amoebiasis, lupus erythematosus, light-sensitive skin eruptions, and rheumatoid arthritis.
| Excerpt | Relevance | Reference |
|---|---|---|
| "Until late 2015, Botswana recommended preventive treatment for pregnant women in malarial regions with chloroquine and proguanil (CP)." | 4.12 | Impact of prophylactic antimalarials in pregnant women living with Human Immunodeficiency Virus on birth outcomes in Botswana. ( Diseko, M; Lockman, S; Mabuta, J; Makhema, J; Mayondi, G; Melton, ML; Mmalane, M; Olaleye, OA; Shapiro, RL; Zash, R, 2022) |
| " They were monitored for development of Plasmodium falciparum malaria, which was treated with chloroquine (CQ) + sulfadoxine-pyrimethamine (SP) and the children followed up for 28 days." | 3.76 | Prolonged elevation of viral loads in HIV-1-infected children in a region of intense malaria transmission in Northern Uganda: a prospective cohort study. ( Egwang, TG; Kiyingi, HS; Nannyonga, M, 2010) |
| "The anti-malarial agent chloroquine has activity against HIV." | 3.73 | Impact of chloroquine on viral load in breast milk. ( Aldrovandi, G; Ghosh, M; Kankasa, C; Kasonde, P; Kuhn, L; Semrau, K; Shutes, E; Sinkala, M; Thea, DM; Vwalika, C, 2006) |
| "Nearly half of all infants in a Ugandan cohort are exposed to chloroquine in the last trimester of pregnancy." | 3.72 | Effect of chloroquine on human immunodeficiency virus (HIV) vertical transmission. ( Bagenda, D; Kalyesubula, I; Myers, C; Neely, M; Olness, K, 2003) |
| "6 months of pregnancy), placed on one of three chloroquine regimens, and followed through delivery." | 3.69 | Impairment of a pregnant woman's acquired ability to limit Plasmodium falciparum by infection with human immunodeficiency virus type-1. ( Bloland, PB; Breman, JG; Chilima, B; Chitsulo, L; Mermin, JH; Steketee, RW; Wirima, JJ, 1996) |
| " Data on IPT-related adverse events (AE) from sub-Saharan Africa are scarce." | 3.11 | Isoniazid preventive therapy-related adverse events among Malawian adults on antiretroviral therapy: A cohort study. ( Buchwald, A; Divala, T; Laufer, MK; Laurens, MB; Mallewa, J; Mategula, D; Milanzi, E; Mungwira, R; Mwapasa, V; Nampota, N; Tsirizani-Galileya, L; Van Oosterhout, JJ, 2022) |
| " If the quinoline-based strategies should nevertheless be pursued in future studies, particular care must be devoted to the dosage selection, in order to maximize the chances to obtain effective in vivo drug concentrations." | 2.52 | Chloroquine and beyond: exploring anti-rheumatic drugs to reduce immune hyperactivation in HIV/AIDS. ( Savarino, A; Shytaj, IL, 2015) |
| "Chloroquine has been reported to be endowed with anti-HIV-1 activity." | 2.41 | The potential place of chloroquine in the treatment of HIV-1-infected patients. ( Boelaert, JR; Piette, J; Sperber, K, 2001) |
| "Chloroquine is an inexpensive antimalarial drug that also exerts anti-HIV activity." | 1.35 | Development and in vitro evaluation of chloroquine gels as microbicides against HIV-1 infection. ( Augustijns, P; Brouwers, J; Schols, D; Vermeire, K, 2008) |
| "Congenital malaria is uncommon in France." | 1.33 | [Congenital malaria as a result of Plasmodium malariae in an infant born to a HIV-seropositive woman]. ( De Pontual, L; Gaudelus, J; Haouchine, D; Lachassine, E; Lebras, J; Ledeur, F; Poilane, I; Siriez, JY, 2005) |
| "Treatment with halofantrine was successful in all but one case which required combined chemotherapy using quinine and doxycycline." | 1.30 | [Health assessments of a military company stationed on the Maroni River in French Guiana]. ( Lial, JP, 1999) |
| Timeframe | Studies, this research(%) | All Research% |
|---|---|---|
| pre-1990 | 0 (0.00) | 18.7374 |
| 1990's | 11 (18.97) | 18.2507 |
| 2000's | 19 (32.76) | 29.6817 |
| 2010's | 21 (36.21) | 24.3611 |
| 2020's | 7 (12.07) | 2.80 |
| Authors | Studies |
|---|---|
| Lek-Uthai, U | 1 |
| Suwanarusk, R | 1 |
| Ruengweerayut, R | 1 |
| Skinner-Adams, TS | 1 |
| Nosten, F | 1 |
| Gardiner, DL | 2 |
| Boonma, P | 1 |
| Piera, KA | 1 |
| Andrews, KT | 2 |
| Machunter, B | 1 |
| McCarthy, JS | 2 |
| Anstey, NM | 1 |
| Price, RN | 1 |
| Russell, B | 1 |
| Casano, G | 1 |
| Dumètre, A | 1 |
| Pannecouque, C | 2 |
| Hutter, S | 1 |
| Azas, N | 1 |
| Robin, M | 1 |
| Aminake, MN | 1 |
| Mahajan, A | 1 |
| Kumar, V | 1 |
| Hans, R | 1 |
| Wiesner, L | 1 |
| Taylor, D | 1 |
| de Kock, C | 1 |
| Grobler, A | 1 |
| Smith, PJ | 1 |
| Kirschner, M | 1 |
| Rethwilm, A | 1 |
| Pradel, G | 1 |
| Chibale, K | 1 |
| Nothias-Scaglia, LF | 1 |
| Renucci, F | 1 |
| Delang, L | 1 |
| Neyts, J | 1 |
| Roussi, F | 1 |
| Costa, J | 1 |
| Leyssen, P | 1 |
| Litaudon, M | 1 |
| Paolini, J | 1 |
| Pedreño-López, S | 1 |
| García, E | 1 |
| Guerrero, D | 1 |
| Gómez-Mora, E | 1 |
| Molina Mateu, L | 1 |
| Orera Pérez, F | 1 |
| Senserrich, J | 1 |
| Clotet, B | 1 |
| Cabrera, C | 1 |
| Tsirizani-Galileya, L | 1 |
| Milanzi, E | 1 |
| Mungwira, R | 1 |
| Divala, T | 1 |
| Mallewa, J | 2 |
| Mategula, D | 1 |
| Nampota, N | 1 |
| Mwapasa, V | 1 |
| Buchwald, A | 1 |
| Laurens, MB | 2 |
| Laufer, MK | 2 |
| Van Oosterhout, JJ | 2 |
| Olaleye, OA | 1 |
| Zash, R | 1 |
| Diseko, M | 1 |
| Mayondi, G | 1 |
| Mabuta, J | 1 |
| Lockman, S | 1 |
| Melton, ML | 1 |
| Mmalane, M | 1 |
| Makhema, J | 1 |
| Shapiro, RL | 1 |
| Mishra, R | 1 |
| Kohli, S | 1 |
| Malhotra, N | 1 |
| Bandyopadhyay, P | 1 |
| Mehta, M | 1 |
| Munshi, M | 1 |
| Adiga, V | 1 |
| Ahuja, VK | 1 |
| Shandil, RK | 1 |
| Rajmani, RS | 1 |
| Seshasayee, ASN | 1 |
| Singh, A | 2 |
| Naghipour, S | 1 |
| Ghodousi, M | 1 |
| Rahsepar, S | 1 |
| Elyasi, S | 1 |
| Bouaré, F | 1 |
| Laghmari, M | 1 |
| Etouche, FN | 1 |
| Arjdal, B | 1 |
| Saidi, I | 1 |
| Hajhouji, F | 1 |
| Ghannane, H | 1 |
| Amro, L | 1 |
| Tassi, N | 1 |
| Benali, SA | 1 |
| Cui, X | 1 |
| Sun, J | 1 |
| Minkove, SJ | 1 |
| Li, Y | 2 |
| Cooper, D | 1 |
| Couse, Z | 1 |
| Eichacker, PQ | 1 |
| Torabi-Parizi, P | 1 |
| Harrison, MJ | 1 |
| Brice, N | 1 |
| Scott, C | 1 |
| Mohapatra, PK | 1 |
| Pachuau, E | 1 |
| Kumar, C | 1 |
| Borkakoty, B | 1 |
| Zomawia, E | 1 |
| Walia, K | 1 |
| Arora, R | 1 |
| Mahanta, J | 1 |
| Subbarao, SK | 1 |
| Ippolito, MM | 1 |
| Jacobson, JM | 2 |
| Lederman, MM | 2 |
| Winterberg, M | 1 |
| Tarning, J | 1 |
| Shapiro, TA | 1 |
| Flexner, C | 2 |
| Alonso-Villaverde, C | 1 |
| Menéndez, JA | 1 |
| Joven, J | 1 |
| Leroux-Roels, G | 1 |
| Bourguignon, P | 1 |
| Willekens, J | 1 |
| Janssens, M | 1 |
| Clement, F | 1 |
| Didierlaurent, AM | 1 |
| Fissette, L | 1 |
| Roman, F | 1 |
| Boutriau, D | 1 |
| Routy, JP | 2 |
| Angel, JB | 1 |
| Patel, M | 1 |
| Kanagaratham, C | 1 |
| Radzioch, D | 1 |
| Kema, I | 1 |
| Gilmore, N | 1 |
| Ancuta, P | 1 |
| Singer, J | 1 |
| Jenabian, MA | 1 |
| Savarino, A | 3 |
| Shytaj, IL | 1 |
| Chauhan, A | 2 |
| Tikoo, A | 1 |
| Bosinger, SE | 1 |
| Kang, M | 1 |
| Belaunzaran-Zamudio, P | 1 |
| Matining, RM | 1 |
| Wilson, CC | 1 |
| Clagett, B | 1 |
| Plants, J | 1 |
| Read, S | 1 |
| Purdue, L | 1 |
| Myers, L | 1 |
| Boone, L | 1 |
| Tebas, P | 1 |
| Kumar, P | 1 |
| Clifford, D | 1 |
| Douek, D | 1 |
| Silvestri, G | 1 |
| Landay, AL | 1 |
| Mungwira, RG | 1 |
| Nyirenda, OM | 1 |
| Divala, TH | 1 |
| Kanjala, M | 1 |
| Muwalo, F | 1 |
| Mkandawire, FA | 1 |
| Tsirizani, L | 1 |
| Nyangulu, W | 1 |
| Mwinjiwa, E | 1 |
| Taylor, TE | 1 |
| Blackwelder, WC | 1 |
| Plowe, CV | 1 |
| Lum, T | 1 |
| Green, JA | 1 |
| Brouwers, J | 1 |
| Vermeire, K | 1 |
| Schols, D | 2 |
| Augustijns, P | 2 |
| Vijaykumar, TS | 1 |
| Nath, A | 1 |
| Gutiérrez-Cisneros, MJ | 1 |
| Martín-Rabadán, P | 1 |
| Menchén, L | 1 |
| García-Lechuz, JM | 1 |
| Fuentes, I | 1 |
| Gárate, T | 1 |
| Bouza, E | 1 |
| Murray, SM | 1 |
| Down, CM | 1 |
| Boulware, DR | 1 |
| Stauffer, WM | 1 |
| Cavert, WP | 1 |
| Schacker, TW | 1 |
| Brenchley, JM | 1 |
| Douek, DC | 1 |
| Le Port, A | 1 |
| Cottrell, G | 1 |
| Dechavanne, C | 1 |
| Briand, V | 1 |
| Bouraima, A | 1 |
| Guerra, J | 1 |
| Choudat, I | 1 |
| Massougbodji, A | 1 |
| Fayomi, B | 1 |
| Migot-Nabias, F | 1 |
| Garcia, A | 1 |
| Cot, M | 1 |
| Li, X | 1 |
| He, Z | 1 |
| Chen, L | 1 |
| Li, Q | 1 |
| Zhao, S | 1 |
| Tao, Z | 1 |
| Hu, W | 1 |
| Qin, L | 1 |
| Chen, X | 1 |
| Yoshii, H | 1 |
| Kamiyama, H | 1 |
| Goto, K | 1 |
| Oishi, K | 1 |
| Katunuma, N | 1 |
| Tanaka, Y | 1 |
| Hayashi, H | 1 |
| Matsuyama, T | 1 |
| Sato, H | 1 |
| Yamamoto, N | 1 |
| Kubo, Y | 1 |
| Kiyingi, HS | 1 |
| Egwang, TG | 1 |
| Nannyonga, M | 1 |
| Wang, C | 1 |
| McPherson, AJ | 1 |
| Jones, RB | 1 |
| Kawamura, KS | 1 |
| Lin, GH | 1 |
| Lang, PA | 1 |
| Ambagala, T | 1 |
| Pellegrini, M | 1 |
| Calzascia, T | 1 |
| Aidarus, N | 1 |
| Elford, AR | 1 |
| Yue, FY | 1 |
| Kremmer, E | 1 |
| Kovacs, CM | 1 |
| Benko, E | 1 |
| Tremblay, C | 1 |
| Bernard, NF | 1 |
| Ostrowski, MA | 1 |
| Ohashi, PS | 1 |
| Watts, TH | 1 |
| Cui, HL | 1 |
| Grant, A | 1 |
| Mukhamedova, N | 1 |
| Pushkarsky, T | 1 |
| Jennelle, L | 1 |
| Dubrovsky, L | 1 |
| Gaus, K | 1 |
| Fitzgerald, ML | 1 |
| Sviridov, D | 1 |
| Bukrinsky, M | 1 |
| Neely, M | 1 |
| Kalyesubula, I | 1 |
| Bagenda, D | 1 |
| Myers, C | 1 |
| Olness, K | 1 |
| Joshi, SR | 1 |
| Butala, N | 1 |
| Patwardhan, MR | 1 |
| Daver, NG | 1 |
| Kelkar, D | 1 |
| Di Trani, L | 1 |
| Donatelli, I | 1 |
| Cauda, R | 1 |
| Cassone, A | 1 |
| Siriez, JY | 1 |
| De Pontual, L | 2 |
| Poilane, I | 2 |
| Ledeur, F | 2 |
| Haouchine, D | 2 |
| Lachassine, E | 1 |
| Lebras, J | 1 |
| Gaudelus, J | 2 |
| Parris, GE | 2 |
| Semrau, K | 1 |
| Kuhn, L | 1 |
| Kasonde, P | 1 |
| Sinkala, M | 1 |
| Kankasa, C | 1 |
| Shutes, E | 1 |
| Vwalika, C | 1 |
| Ghosh, M | 1 |
| Aldrovandi, G | 1 |
| Thea, DM | 1 |
| Lachassinne, E | 1 |
| Collignon, A | 1 |
| Le Bras, J | 1 |
| Engchanil, C | 1 |
| Kosalaraksa, P | 1 |
| Lumbiganon, P | 1 |
| Lulitanond, V | 1 |
| Pongjunyakul, P | 1 |
| Thuennadee, R | 1 |
| Tungsawad, S | 1 |
| Suwan-apichon, O | 1 |
| Redmond, AM | 1 |
| Skinner-Adams, T | 1 |
| Ray, J | 1 |
| Kelly, M | 1 |
| Blumberg, L | 1 |
| Frean, J | 1 |
| al-Jaufy, AY | 1 |
| King, SR | 1 |
| Jackson, MP | 1 |
| Holzer, BR | 1 |
| Egger, M | 1 |
| Teuscher, T | 1 |
| Koch, S | 1 |
| Mboya, DM | 1 |
| Smith, GD | 1 |
| Belda Mira, A | 1 |
| Rovira Daudí, E | 1 |
| Díaz Sánchez, F | 1 |
| Michavila Gómez, J | 1 |
| Madhavankutty, K | 1 |
| Shyamasundar, K | 1 |
| Andrews, W | 1 |
| Steketee, RW | 1 |
| Wirima, JJ | 1 |
| Bloland, PB | 1 |
| Chilima, B | 1 |
| Mermin, JH | 1 |
| Chitsulo, L | 1 |
| Breman, JG | 1 |
| Hoegl, L | 1 |
| Thoma-Greber, E | 1 |
| Röcken, M | 1 |
| Boelaert, JR | 4 |
| Sperber, K | 3 |
| Mandalakas, AM | 1 |
| Guay, L | 1 |
| Musoke, P | 1 |
| Carroll-Pankhurst, C | 1 |
| Olness, KN | 1 |
| Leppard, B | 1 |
| Lial, JP | 1 |
| Gennero, L | 1 |
| Piette, J | 1 |
| Yaro, S | 1 |
| Meda, N | 1 |
| Schneider, YJ | 1 |
| Mols, R | 1 |
| De Laere, EA | 1 |
| Van de Perre, P | 1 |
| Hartmann, M | 1 |
| Trial | Phase | Enrollment | Study Type | Start Date | Status | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Booster Dose of GSK Biologicals' HIV Candidate Vaccine (732461) After Administration of Chloroquine in Healthy Adults.[NCT00972725] | Phase 2 | 28 participants (Actual) | Interventional | 2009-12-01 | Completed | ||
| A Dose-ranging Study to Compare the Safety and Immunogenicity of a Candidate Human Deficiency Virus (HIV) Vaccine 732461, Adjuvanted or Not, Administered According to a 0, 1 Month Schedule to Healthy Adult HIV Seronegative Volunteers.[NCT00434512] | Phase 2 | 180 participants (Actual) | Interventional | 2007-02-20 | Completed | ||
| Chloroquine as a Modulator of T Cell Immune Activation to Improve CD4 Recovery in HIV-infected Participants Receiving Antiretroviral Therapy: A Proof-of-concept Study[NCT02004314] | 19 participants (Actual) | Interventional | 2009-10-31 | Completed | |||
| Effect of a Treatment Switch From Protease Inhibitor to Raltegravir-based ART on Myeloid Cell Inflammation in HIV-infected Patients.[NCT02691065] | Phase 4 | 6 participants (Actual) | Interventional | 2017-01-20 | Completed | ||
| A Phase II, Double Blind, Randomized, Exploratory Study of Chloroquine for Reducing HIV-Associated Immune Activation[NCT00819390] | Phase 2 | 70 participants (Actual) | Interventional | 2009-03-31 | Completed | ||
| Randomized, Open-label Controlled Trial of Daily Trimethoprim-sulfamethoxazole or Weekly Chloroquine Among Adults on Anti-retroviral Therapy in Malawi[NCT01650558] | 1,499 participants (Actual) | Interventional | 2012-11-30 | Completed | |||
| Pilot Study: Safety and Efficacy Study of Tripterygium Wilfordii Hook F Extract in cART-Treated HIV Patients With Poor Immune Responses[NCT02002286] | 23 participants (Actual) | Interventional | 2011-08-31 | Completed | |||
| A Randomized, Pilot Study of the Anti-Viral and Anti-Inflammatory Effects of Chloroquine in Early HIV Infection[NCT00308620] | Phase 2/Phase 3 | 13 participants (Actual) | Interventional | 2006-03-31 | Terminated (stopped due to Insufficient financial support; lack of efficacy for primary endpoint) | ||
| Impact of Colchicine in Hospitalized Colombian Patients With COVID-19[NCT04539873] | Phase 3 | 128 participants (Actual) | Interventional | 2021-04-30 | Terminated (stopped due to non-inclusion of patients in the study effectively) | ||
| Prevention of COVID19 Infection by the Administration of Hydroxychloroquine to Institutionalized Older People and Nursing Home Staff. Controlled Clinical Trial, Randomized Triple Blind by Clusters (PREVICHARM Study)[NCT04400019] | Phase 2/Phase 3 | 1,930 participants (Anticipated) | Interventional | 2020-09-30 | Not yet recruiting | ||
| [information is prepared from clinicaltrials.gov, extracted Sep-2024] | |||||||
Adverse events of specific interest include auto-immune diseases (AID) and immune mediated disorders such as neurological/demyelinating events, rheumatic and connective diseases, autoimmune endocrine diseases, inflammatory bowel diseases, autoimmune blood disorders, inflammatory skin disorders, other autoimmune/inflammatory events. (NCT00972725)
Timeframe: During the entire study period (from Day 0 up to Day 360)
| Intervention | Participants (Count of Participants) |
|---|---|
| GSK732461+Nivaquine Group | 0 |
| GSK732461 Group | 0 |
Serious adverse events (SAEs) assessed include medical occurrences that result in death, are life threatening, require hospitalization or prolongation of hospitalization or result in disability/incapacity. (NCT00972725)
Timeframe: During the entire study period (from Day 0 up to Day 360)
| Intervention | Participants (Count of Participants) |
|---|---|
| GSK732461+Nivaquine Group | 0 |
| GSK732461 Group | 0 |
Antibody concentrations were expressed as geometric mean concentrations (GMCs), given in milli-enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) units per millilitre (mEL.U/mL). (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | mEL.U/mL (Geometric Mean) | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Anti-RT, Day 0 | Anti-RT, Day 7 | Anti-RT, Day 14 | Anti-RT, Day 30 | Anti-RT, Day 180 | Anti-Nef, Day 0 | Anti-Nef, Day 7 | Anti-Nef, Day 14 | Anti-Nef, Day 30 | Anti-Nef, Day 180 | Anti-p17, Day 0 | Anti-p17, Day 7 | Anti-p17, Day 14 | Anti-p17, Day 30 | Anti-p17, Day 180 | Anti-p24, Day 0 | Anti-p24, Day 7 | Anti-p24, Day 14 | Anti-p24, Day 30 | Anti-p24, Day 180 | Anti-F4co, Day 0 | Anti-F4co, Day 7 | Anti-F4co, Day 14 | Anti-F4co, Day 30 | Anti-F4co, Day 180 | |
| GSK732461 Group | 198.4 | 39928.9 | 59932.0 | 57653.6 | 26520.6 | 536.3 | 38621.8 | 63283.3 | 42709.2 | 21371.8 | 98.9 | 1121.5 | 1763.3 | 1610.1 | 639.0 | 483.3 | 36200.9 | 59655.5 | 49619.3 | 27545.3 | 330.2 | 39948.9 | 63951.9 | 65633.5 | 40715.4 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 154.0 | 31465.3 | 79774.0 | 71028.8 | 27286.9 | 394.6 | 38430.3 | 113387.2 | 77192.3 | 25141.1 | 93.5 | 1599.4 | 5069.8 | 5148.5 | 1115.5 | 377.4 | 31533.9 | 78313.7 | 61372.0 | 27590.9 | 217.8 | 37905.7 | 83863.4 | 74791.3 | 42847.4 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD4+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. Determination of F4co was done by stimulating the F4 antigen with a peptide pool spanning (pool_F4co) or by adding individual frequencies of the CD4+ T cell response to each of the 4 antigens (F4co_est). (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| F4co_est, CD40L+, D0 | F4co_est, CD40L+, D7 | F4co_est, CD40L+, D14 | F4co_est, CD40L+, D30 | F4co_est, CD40L+, D180 | F4co_est, IL2+, D0 | F4co_est, IL2+, D7 | F4co_est, IL2+, D14 | F4co_est, IL2+, D30 | F4co_est, IL2+, D180 | F4co_est, TNF+, D0 | F4co_est, TNF+, D7 | F4co_est, TNF+, D14 | F4co_est, TNF+, D30 | F4co_est, TNF+, D180 | F4co_est, IFN+, D0 | F4co_est, IFN+, D7 | F4co_est, IFN+, D14 | F4co_est, IFN+, D30 | F4co_est, IFN+, D180 | F4co_est, CD40L+IL2+, D0 | F4co_est, CD40L+IL2+, D7 | F4co_est, CD40L+IL2+, D14 | F4co_est, CD40L+IL2+, D30 | F4co_est, CD40L+IL2+, D180 | F4co_est, CD40L+TNF+, D0 | F4co_est, CD40L+TNF+, D7 | F4co_est, CD40L+TNF+, D14 | F4co_est, CD40L+TNF+, D30 | F4co_est, CD40L+TNF+, D180 | F4co_est, CD40L+IFN+, D0 | F4co_est, CD40L+IFN+, D7 | F4co_est, CD40L+IFN+, D14 | F4co_est, CD40L+IFN+, D30 | F4co_est, CD40L+IFN+, D180 | F4co_est, IL2+TNF+, D0 | F4co_est, IL2+TNF+, D7 | F4co_est, IL2+TNF+, D14 | F4co_est, IL2+TNF+, D30 | F4co_est, IL2+TNF+, D180 | F4co_est, IL2+IFN+, D0 | F4co_est, IL2+IFN+, D7 | F4co_est, IL2+IFN+, D14 | F4co_est, IL2+IFN+, D30 | F4co_est, IL2+IFN+, D180 | F4co_est, TNF+IFN+, D0 | F4co_est, TNF+IFN+, D7 | F4co_est, TNF+IFN+, D14 | F4co_est, TNF+IFN+, D30 | F4co_est, TNF+IFN+, D180 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+, D0 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+, D7 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+, D14 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+, D30 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+, D180 | F4co_est, CD40L+IL2+IFN+, D0 | F4co_est, CD40L+IL2+IFN+, D7 | F4co_est, CD40L+IL2+IFN+, D14 | F4co_est, CD40L+IL2+IFN+, D30 | F4co_est, CD40L+IL2+IFN+, D180 | F4co_est, CD40L+TNF+IFN+, D0 | F4co_est, CD40L+TNF+IFN+, D7 | F4co_est, CD40+TNF+IFN+, D14 | F4co_est, CD40L+TNF+IFN+, D30 | F4co_est, CD40L+TNF+IFN+, D180 | F4co_est, IL2+TNF+IFN+, D0 | F4co_est, IL2+TNF+IFN+, D7 | F4co_est, IL2+TNF+IFN+, D14 | F4co_est, IL2+TNF+IFN+, D30 | F4co_est, IL2+TNF+IFN+, D180 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D0 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D7 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D14 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D30 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 270.50 | 2296.00 | 1108.00 | 697.00 | 507.00 | 138.00 | 165.00 | 92.00 | 134.00 | 93.00 | 129.50 | 635.00 | 477.00 | 608.00 | 40.50 | 42.00 | 93.00 | 71.00 | 30.00 | 36.50 | 761.50 | 2496.00 | 1860.00 | 1217.00 | 1309.50 | 95.00 | 591.00 | 596.00 | 234.00 | 63.50 | 9.00 | 127.00 | 60.00 | 61.00 | 30.00 | 34.50 | 86.00 | 49.00 | 82.00 | 87.50 | 4.00 | 12.00 | 4.00 | 4.00 | 17.00 | 14.00 | 72.00 | 64.00 | 86.00 | 59.50 | 972.50 | 3392.00 | 3279.00 | 2593.00 | 1288.50 | 45.00 | 254.00 | 157.00 | 139.00 | 104.00 | 8.50 | 111.00 | 85.00 | 44.00 | 22.50 | 4.00 | 30.00 | 17.00 | 27.00 | 30.00 | 138.00 | 512.00 | 601.00 | 384.00 | 244.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 562.00 | 2050.50 | 1106.00 | 584.00 | 543.00 | 54.00 | 201.50 | 130.00 | 75.00 | 82.00 | 192.00 | 844.00 | 388.00 | 194.00 | 191.00 | 43.00 | 141.50 | 30.00 | 24.00 | 120.00 | 659.00 | 2048.00 | 1724.00 | 1042.00 | 1184.00 | 74.00 | 491.50 | 554.00 | 382.00 | 109.00 | 4.00 | 123.50 | 68.00 | 24.00 | 17.00 | 37.00 | 165.00 | 103.00 | 30.00 | 43.00 | 4.00 | 17.00 | 10.00 | 4.00 | 4.00 | 17.00 | 45.00 | 56.00 | 35.00 | 17.00 | 1050.00 | 1587.00 | 2652.00 | 2635.00 | 1088.00 | 51.00 | 158.50 | 107.00 | 46.00 | 123.00 | 4.00 | 86.50 | 82.00 | 43.00 | 16.00 | 4.00 | 21.00 | 17.00 | 4.00 | 25.00 | 107.00 | 348.00 | 457.00 | 284.00 | 134.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD8+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. Determination of F4co was done by stimulating the F4 antigen with a peptide pool spanning (pool_F4co) or by adding individual frequencies of the CD8+ T cell response to each of the 4 antigens (F4co_est). (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| F4co_est, CD40L+, D0 | F4co_est, CD40L+, D7 | F4co_est, CD40L+, D14 | F4co_est, CD40L+, D30 | F4co_est, CD40L+, D180 | F4co_est, IL2+, D0 | F4co_est, IL2+, D7 | F4co_est, IL2+, D14 | F4co_est, IL2+, D30 | F4co_est, IL2+, D180 | F4co_est, TNF+, D0 | F4co_est, TNF+, D7 | F4co_est, TNF+, D14 | F4co_est, TNF+, D30 | F4co_est, TNF+, D180 | F4co_est, IFN+, D0 | F4co_est, IFN+, D7 | F4co_est, IFN+, D14 | F4co_est, IFN+, D30 | F4co_est, IFN+, D180 | F4co_est, CD40L+IL2+, D0 | F4co_est, CD40L+IL2+, D7 | F4co_est, CD40L+IL2+, D14 | F4co_est, CD40L+IL2+, D30 | F4co_est, CD40L+IL2+, D180 | F4co_est, CD40L+TNF+, D0 | F4co_est, CD40L+TNF+, D7 | F4co_est, CD40L+TNF+, D14 | F4co_est, CD40L+TNF+, D30 | F4co_est, CD40L+TNF+, D180 | F4co_est, CD40L+IFN+, D0 | F4co_est, CD40L+IFN+, D7 | F4co_est, CD40L+IFN+, D14 | F4co_est, CD40L+IFN+, D30 | F4co_est, CD40L+IFN+, D180 | F4co_est, IL2+TNF+, D0 | F4co_est, IL2+TNF+, D7 | F4co_est, IL2+TNF+, D14 | F4co_est, IL2+TNF+, D30 | F4co_est, IL2+TNF+, D180 | F4co_est, IL2+IFN+, D0 | F4co_est, IL2+IFN+, D7 | F4co_est, IL2+IFN+, D14 | F4co_est, IL2+IFN+, D30 | F4co_est, IL2+IFN+, D180 | F4co_est, TNF+IFN+, D0 | F4co_est, TNF+IFN+, D7 | F4co_est, TNF+IFN+, D14 | F4co_est, TNF+IFN+, D30 | F4co_est, TNF+IFN+, D180 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+, D0 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+, D7 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+, D14 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+, D30 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+, D180 | F4co_est, CD40L+IL2+IFN+, D0 | F4co_est, CD40L+IL2+IFN+, D7 | F4co_est, CD40L+IL2+IFN+, D14 | F4co_est, CD40L+IL2+IFN+, D30 | F4co_est, CD40L+IL2+IFN+, D180 | F4co_est, CD40L+TNF+IFN+, D0 | F4co_est, CD40L+TNF+IFN+, D7 | F4co_est, CD40+TNF+IFN+, D14 | F4co_est, CD40L+TNF+IFN+, D30 | F4co_est, CD40L+TNF+IFN+, D180 | F4co_est, IL2+TNF+IFN+, D0 | F4co_est, IL2+TNF+IFN+, D7 | F4co_est, IL2+TNF+IFN+, D14 | F4co_est, IL2+TNF+IFN+, D30 | F4co_est, IL2+TNF+IFN+, D180 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D0 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D7 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D14 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D30 | F4co_est, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 301.00 | 532.00 | 201.00 | 242.00 | 150.00 | 64.00 | 84.00 | 141.00 | 73.00 | 127.50 | 9.50 | 176.00 | 4.00 | 67.00 | 14.50 | 58.50 | 29.00 | 21.00 | 22.00 | 23.50 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 5.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 28.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 23.00 | 4.00 | 27.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 608.00 | 359.50 | 375.00 | 347.00 | 278.00 | 77.00 | 129.00 | 122.00 | 22.00 | 85.00 | 112.00 | 57.50 | 55.00 | 4.00 | 4.00 | 60.00 | 36.00 | 56.00 | 52.00 | 30.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 15.50 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 | 4.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD4+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nef, CD40L+, D0 | Nef, CD40L+, D7 | Nef, CD40L+, D14 | Nef, CD40L+, D30 | Nef, CD40L+, D180 | Nef, IL2+, D0 | Nef, IL2+, D7 | Nef, IL2+, D14 | Nef, IL2+, D30 | Nef, IL2+, D180 | Nef, TNF+, D0 | Nef, TNF+, D7 | Nef, TNF+, D14 | Nef, TNF+, D30 | Nef, TNF+, D180 | Nef, IFN+, D0 | Nef, IFN+, D7 | Nef, IFN+, D14 | Nef, IFN+, D30 | Nef, IFN+, D180 | Nef, CD40L+IL2+, D0 | Nef, CD40L+IL2+, D7 | Nef, CD40L+IL2+, D14 | Nef, CD40L+IL2+, D30 | Nef, CD40L+IL2+, D180 | Nef, CD40L+TNF+, D0 | Nef, CD40L+TNF+, D7 | Nef, CD40L+TNF+, D14 | Nef, CD40L+TNF+, D30 | Nef, CD40L+TNF+, D180 | Nef, CD40L+IFN+, D0 | Nef, CD40L+IFN+, D7 | Nef, CD40L+IFN+, D14 | Nef, CD40L+IFN+, D30 | Nef, CD40L+IFN+, D180 | Nef, IL2+TNF+, D0 | Nef, IL2+TNF+, D7 | Nef, IL2+TNF+, D14 | Nef, IL2+TNF+, D30 | Nef, IL2+TNF+, D180 | Nef, IL2+IFN+, D0 | Nef, IL2+IFN+, D7 | Nef, IL2+IFN+, D14 | Nef, IL2+IFN+, D30 | Nef, IL2+IFN+, D180 | Nef, TNF+IFN+, D0 | Nef, TNF+IFN+, D7 | Nef, TNF+IFN+, D14 | Nef, TNF+IFN+, D30 | Nef, TNF+IFN+, D180 | Nef, CD40L+IL2+TNF+, D0 | Nef, CD40L+IL2+TNF+, D7 | Nef, CD40L+IL2+TNF+, D14 | Nef, CD40L+IL2+TNF+, D30 | Nef, CD40L+IL2+TNF+, D180 | Nef, CD40L+IL2+IFN+, D0 | Nef, CD40L+IL2+IFN+, D7 | Nef, CD40L+IL2+IFN+, D14 | Nef, CD40L+IL2+IFN+, D30 | Nef, CD40L+IL2+IFN+, D180 | Nef, CD40L+TNF+IFN+, D0 | Nef, CD40L+TNF+IFN+, D7 | Nef, CD40+TNF+IFN+, D14 | Nef, CD40L+TNF+IFN+, D30 | Nef, CD40L+TNF+IFN+, D180 | Nef, IL2+TNF+IFN+, D0 | Nef, IL2+TNF+IFN+, D7 | Nef, IL2+TNF+IFN+, D14 | Nef, IL2+TNF+IFN+, D30 | Nef, IL2+TNF+IFN+, D180 | Nef, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D0 | Nef, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D7 | Nef, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D14 | Nef, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D30 | Nef, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 1.00 | 294.00 | 219.00 | 153.00 | 54.00 | 4.00 | 14.00 | 14.00 | 14.00 | 14.00 | 1.00 | 97.00 | 95.00 | 10.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 14.00 | 57.00 | 263.00 | 191.00 | 139.00 | 129.50 | 6.50 | 55.00 | 56.00 | 27.00 | 1.00 | 1.00 | 15.00 | 1.00 | 13.00 | 1.00 | 1.00 | 6.00 | 14.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 6.00 | 1.00 | 6.00 | 7.50 | 93.50 | 333.00 | 292.00 | 191.00 | 107.00 | 1.00 | 15.00 | 10.00 | 25.00 | 10.50 | 1.00 | 14.00 | 10.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 12.50 | 80.00 | 28.00 | 38.00 | 24.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 113.00 | 339.00 | 224.00 | 193.00 | 107.00 | 1.00 | 29.50 | 25.00 | 1.00 | 21.00 | 1.00 | 115.00 | 28.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 14.00 | 20.00 | 1.00 | 14.00 | 84.00 | 199.00 | 258.00 | 97.00 | 148.00 | 3.00 | 102.50 | 95.00 | 56.00 | 13.00 | 1.00 | 14.00 | 14.00 | 1.00 | 1.00 | 9.00 | 14.00 | 28.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 5.00 | 4.00 | 1.00 | 1.00 | 97.00 | 268.50 | 480.00 | 401.00 | 118.00 | 1.00 | 33.00 | 8.00 | 14.00 | 14.00 | 1.00 | 12.50 | 14.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 14.00 | 67.50 | 29.00 | 41.00 | 26.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD8+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nef, IL2+TNF+, D0 | Nef, IL2+TNF+, D7 | Nef, IL2+TNF+, D14 | Nef, IL2+TNF+, D30 | Nef, IL2+TNF+, D180 | Nef, IL2+IFN+, D0 | Nef, IL2+IFN+, D7 | Nef, IL2+IFN+, D14 | Nef, IL2+IFN+, D30 | Nef, IL2+IFN+, D180 | Nef, TNF+IFN+, D0 | Nef, TNF+IFN+, D7 | Nef, TNF+IFN+, D14 | Nef, TNF+IFN+, D30 | Nef, TNF+IFN+, D180 | Nef, CD40L+IL2+TNF+, D0 | Nef, CD40L+IL2+IL2+TNF+, D7 | Nef, CD40L+IL2+TNF+, D14 | Nef, CD40L+IL2+TNF+, D30 | Nef, CD40L+IL2+TNF+, D180 | Nef, CD40L+IL2+IFN+, D0 | Nef, CD40L+IL2+IFN+, D7 | Nef, CD40L+IL2+IFN+, D14 | Nef, CD40L+IL2+IFN+, D30 | Nef, CD40L+IL2+IFN+, D180 | Nef, CD40L+TNF+IFN+, D0 | Nef, CD40L+TNF+IFN+, D7 | Nef, CD40+TNF+IFN+, D14 | Nef, CD40L+TNF+IFN+, D30 | Nef, CD40L+TNF+IFN+, D180 | Nef, IL2+TNF+IFN+, D0 | Nef, IL2+TNF+IFN+, D7 | Nef, IL2+TNF+IFN+, D14 | Nef, IL2+TNF+IFN+, D30 | Nef, IL2+TNF+IFN+, D180 | Nef, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D0 | Nef, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D7 | Nef, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D14 | Nef, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D30 | Nef, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD8+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or cluster of differentiation 40-ligand (CD40-L) cytokines as determined by ICS. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nef, CD40L+, D0 | Nef, CD40L+, D7 | Nef, CD40L+, D14 | Nef, CD40L+, D30 | Nef, CD40L+, D180 | Nef, IL2+, D0 | Nef, IL2+, D7 | Nef, IL2+, D14 | Nef, IL2+, D30 | Nef, IL2+, D180 | Nef, TNF+, D0 | Nef, TNF+, D7 | Nef, TNF+, D14 | Nef, TNF+, D30 | Nef, TNF+, D180 | Nef, IFN+, D0 | Nef, IFN+, D7 | Nef, IFN+, D14 | Nef, IFN+, D30 | Nef, IFN+, D180 | Nef, CD40L+IL2+, D0 | Nef, CD40L+IL2+, D7 | Nef, CD40L+IL2+, D14 | Nef, CD40L+IL2+, D30 | Nef, CD40L+IL2+, D180 | Nef, CD40L+TNF+, D0 | Nef, CD40L+TNF+, D7 | Nef, CD40L+TNF+, D14 | Nef, CD40L+TNF+, D30 | Nef, CD40L+TNF+, D180 | Nef, CD40L+IFN+, D0 | Nef, CD40L+IFN+, D7 | Nef, CD40L+IFN+, D14 | Nef, CD40L+IFN+, D30 | Nef, CD40L+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 72.50 | 173.00 | 10.00 | 30.00 | 43.50 | 9.50 | 1.00 | 59.00 | 1.00 | 26.50 | 1.00 | 4.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 155.00 | 90.50 | 122.00 | 191.00 | 134.00 | 1.00 | 22.00 | 40.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 2.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD4+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| P17, CD40L+, D0 | P17, CD40L+, D7 | P17, CD40L+, D14 | P17, CD40L+, D30 | P17, CD40L+, D180 | P17, IL2+, D0 | P17, IL2+, D7 | P17, IL2+, D14 | P17, IL2+, D30 | P17, IL2+, D180 | P17, TNF+, D0 | P17, TNF+, D7 | P17, TNF+, D14 | P17, TNF+, D30 | P17, TNF+, D180 | P17, IFN+, D0 | P17, IFN+, D7 | P17, IFN+, D14 | P17, IFN+, D30 | P17, IFN+, D180 | P17, CD40L+IL2+, D0 | P17, CD40L+IL2+, D7 | P17, CD40L+IL2+, D14 | P17, CD40L+IL2+, D30 | P17, CD40L+IL2+, D180 | P17, CD40L+TNF+, D0 | P17, CD40L+TNF+, D7 | P17, CD40L+TNF+, D14 | P17, CD40L+TNF+, D30 | P17, CD40L+TNF+, D180 | P17, CD40L+IFN+, D0 | P17, CD40L+IFN+, D7 | P17, CD40L+IFN+, D14 | P17, CD40L+IFN+, D30 | P17, CD40L+IFN+, D180 | P17, IL2+TNF+, D0 | P17, IL2+TNF+, D7 | P17, IL2+TNF+, D14 | P17, IL2+TNF+, D30 | P17, IL2+TNF+, D180 | P17, IL2+IFN+, D0 | P17, IL2+IFN+, D7 | P17, IL2+IFN+, D14 | P17, IL2+IFN+, D30 | P17, IL2+IFN+, D180 | P17, TNF+IFN+, D0 | P17, TNF+IFN+, D7 | P17, TNF+IFN+, D14 | P17, TNF+IFN+, D30 | P17, TNF+IFN+, D180 | P17, CD40L+IL2+TNF+, D0 | P17, CD40L+IL2+TNF+, D7 | P17, CD40L+IL2+TNF+, D14 | P17, CD40L+IL2+TNF+, D30 | P17, CD40L+IL2+TNF+, D180 | P17, CD40L+IL2+IFN+, D0 | P17, CD40L+IL2+IFN+, D7 | P17, CD40L+IL2+IFN+, D14 | P17, CD40L+IL2+IFN+, D30 | P17, CD40L+IL2+IFN+, D180 | P17, CD40L+TNF+IFN+, D0 | P17, CD40L+TNF+IFN+, D7 | P17, CD40+TNF+IFN+, D14 | P17, CD40L+TNF+IFN+, D30 | P17, CD40L+TNF+IFN+, D180 | P17, IL2+TNF+IFN+, D0 | P17, IL2+TNF+IFN+, D7 | P17, IL2+TNF+IFN+, D14 | P17, IL2+TNF+IFN+, D30 | P17, IL2+TNF+IFN+, D180 | P17, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D0 | P17, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D7 | P17, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D14 | P17, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D30 | P17, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 23.50 | 217.00 | 132.00 | 82.00 | 78.50 | 1.00 | 5.00 | 1.00 | 14.00 | 1.00 | 1.00 | 68.00 | 140.00 | 82.00 | 20.00 | 1.00 | 14.00 | 9.00 | 1.00 | 1.00 | 69.00 | 165.00 | 139.00 | 110.00 | 193.00 | 1.00 | 61.00 | 41.00 | 14.00 | 1.00 | 1.00 | 14.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 115.00 | 302.00 | 314.00 | 203.00 | 239.50 | 1.00 | 14.00 | 1.00 | 14.00 | 13.00 | 1.00 | 14.00 | 11.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 31.00 | 42.00 | 55.00 | 17.50 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 1.00 | 237.50 | 112.00 | 150.00 | 28.00 | 1.00 | 28.00 | 8.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 40.00 | 67.00 | 14.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 14.00 | 27.00 | 196.00 | 112.00 | 122.00 | 138.00 | 24.00 | 41.00 | 28.00 | 41.00 | 14.00 | 1.00 | 7.50 | 8.00 | 10.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 10.00 | 1.00 | 4.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 7.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 84.00 | 194.00 | 192.00 | 204.00 | 94.00 | 1.00 | 27.50 | 1.00 | 10.00 | 13.00 | 1.00 | 5.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 4.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 34.50 | 23.00 | 40.00 | 14.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD8+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| P17, CD40L+, D0 | P17, CD40L+, D7 | P17, CD40L+, D14 | P17, CD40L+, D30 | P17, CD40L+, D180 | P17, IL2+, D0 | P17, IL2+, D7 | P17, IL2+, D14 | P17, IL2+, D30 | P17, IL2+, D180 | P17, TNF+, D0 | P17, TNF+, D7 | P17, TNF+, D14 | P17, TNF+, D30 | P17, TNF+, D180 | P17, IFN+, D0 | P17, IFN+, D7 | P17, IFN+, D14 | P17, IFN+, D30 | P17, IFN+, D180 | P17, CD40L+IL2+, D0 | P17, CD40L+IL2+, D7 | P17, CD40L+IL2+, D14 | P17, CD40L+IL2+, D30 | P17, CD40L+IL2+, D180 | P17, CD40L+TNF+, D0 | P17, CD40L+TNF+, D7 | P17, CD40L+TNF+, D14 | P17, CD40L+TNF+, D30 | P17, CD40L+TNF+, D180 | P17, CD40L+IFN+, D0 | P17, CD40L+IFN+, D7 | P17, CD40L+IFN+, D14 | P17, CD40L+IFN+, D30 | P17, CD40L+IFN+, D180 | P17, IL2+TNF+, D0 | P17, IL2+TNF+, D7 | P17, IL2+TNF+, D14 | P17, IL2+TNF+, D30 | P17, IL2+TNF+, D180 | P17, IL2+IFN+, D0 | P17, IL2+IFN+, D7 | P17, IL2+IFN+, D14 | P17, IL2+IFN+, D30 | P17, IL2+IFN+, D180 | P17, TNF+IFN+, D0 | P17, TNF+IFN+, D7 | P17, TNF+IFN+, D14 | P17, TNF+IFN+, D30 | P17, TNF+IFN+, D180 | P17, CD40L+IL2+TNF+, D0 | P17, CD40L+IL2+TNF+, D7 | P17, CD40L+IL2+TNF+, D14 | P17, CD40L+IL2+TNF+, D30 | P17, CD40L+IL2+TNF+, D180 | P17, CD40L+IL2+IFN+, D0 | P17, CD40L+IL2+IFN+, D7 | P17, CD40L+IL2+IFN+, D14 | P17, CD40L+IL2+IFN+, D30 | P17, CD40L+IL2+IFN+, D180 | P17, CD40L+TNF+IFN+, D0 | P17, CD40L+TNF+IFN+, D7 | P17, CD40+TNF+IFN+, D14 | P17, CD40L+TNF+IFN+, D30 | P17, CD40L+TNF+IFN+, D180 | P17, IL2+TNF+IFN+, D0 | P17, IL2+TNF+IFN+, D7 | P17, IL2+TNF+IFN+, D14 | P17, IL2+TNF+IFN+, D30 | P17, IL2+TNF+IFN+, D180 | p17, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D0 | P17, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D7 | P17, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D14 | P17, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D30 | P17, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 1.00 | 34.00 | 1.00 | 13.00 | 4.50 | 1.00 | 21.00 | 33.00 | 1.00 | 39.00 | 1.00 | 21.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 65.00 | 40.50 | 1.00 | 7.00 | 44.00 | 1.00 | 7.50 | 25.00 | 1.00 | 10.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 3.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD4+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| P24, CD40L+, D0 | P24, CD40L+, D7 | P24, CD40L+, D14 | P24, CD40L+, D30 | P24, CD40L+, D180 | P24, IL2+, D0 | P24, IL2+, D7 | P24, IL2+, D14 | P24, IL2+, D30 | P24, IL2+, D180 | P24, TNF+, D0 | P24, TNF+, D7 | P24, TNF+, D14 | P24, TNF+, D30 | P24, TNF+, D180 | P24, IFN+, D0 | P24, IFN+, D7 | P24, IFN+, D14 | P24, IFN+, D30 | P24, IFN+, D180 | P24, CD40L+IL2+, D0 | P24, CD40L+IL2+, D7 | P24, CD40L+IL2+, D14 | P24, CD40L+IL2+, D30 | P24, CD40L+IL2+, D180 | P24, CD40L+TNF+, D0 | P24, CD40L+TNF+, D7 | P24, CD40L+TNF+, D14 | P24, CD40L+TNF+, D30 | P24, CD40L+TNF+, D180 | P24, CD40L+IFN+, D0 | P24, CD40L+IFN+, D7 | P24, CD40L+IFN+, D14 | P24, CD40L+IFN+, D30 | P24, CD40L+IFN+, D180 | P24, IL2+TNF+, D0 | P24, IL2+TNF+, D7 | P24, IL2+TNF+, D14 | P24, IL2+TNF+, D30 | P24, IL2+TNF+, D180 | P24, IL2+IFN+, D0 | P24, IL2+IFN+, D7 | P24, IL2+IFN+, D14 | P24, IL2+IFN+, D30 | P24, IL2+IFN+, D180 | P24, TNF+IFN+, D0 | P24, TNF+IFN+, D7 | P24, TNF+IFN+, D14 | P24, TNF+IFN+, D30 | P24, TNF+IFN+, D180 | P24, CD40L+IL2+TNF+, D0 | P24, CD40L+IL2+TNF+, D7 | P24, CD40L+IL2+TNF+, D14 | P24, CD40L+IL2+TNF+, D30 | P24, CD40L+IL2+TNF+, D180 | P24, CD40L+IL2+IFN+, D0 | P24, CD40L+IL2+IFN+, D7 | P24, CD40L+IL2+IFN+, D14 | P24, CD40L+IL2+IFN+, D30 | P24, CD40L+IL2+IFN+, D180 | P24, CD40L+TNF+IFN+, D0 | P24, CD40L+TNF+IFN+, D7 | P24, CD40+TNF+IFN+, D14 | P24, CD40L+TNF+IFN+, D30 | P24, CD40L+TNF+IFN+, D180 | P24, IL2+TNF+IFN+, D0 | P24, IL2+TNF+IFN+, D7 | P24, IL2+TNF+IFN+, D14 | P24, IL2+TNF+IFN+, D30 | P24, IL2+TNF+IFN+, D180 | P24, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D0 | P24, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D7 | P24, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D14 | P24, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D30 | P24, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 70.00 | 395.00 | 154.00 | 181.00 | 165.00 | 13.00 | 24.00 | 5.00 | 41.00 | 2.50 | 6.00 | 73.00 | 53.00 | 8.00 | 1.00 | 1.00 | 14.00 | 14.00 | 1.00 | 1.00 | 137.00 | 230.00 | 284.00 | 189.00 | 196.00 | 21.00 | 99.00 | 125.00 | 42.00 | 14.50 | 1.00 | 1.00 | 9.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 9.00 | 22.00 | 14.00 | 27.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 12.00 | 1.00 | 14.00 | 1.00 | 135.50 | 410.00 | 456.00 | 379.00 | 229.50 | 9.50 | 14.00 | 23.00 | 15.00 | 14.00 | 1.00 | 14.00 | 14.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 14.50 | 70.00 | 81.00 | 57.00 | 22.50 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 79.00 | 452.00 | 217.00 | 86.00 | 118.00 | 1.00 | 40.50 | 14.00 | 14.00 | 35.00 | 1.00 | 69.00 | 36.00 | 1.00 | 35.00 | 1.00 | 4.00 | 1.00 | 1.00 | 14.00 | 176.00 | 275.00 | 244.00 | 83.00 | 234.00 | 14.00 | 104.00 | 86.00 | 54.00 | 1.00 | 1.00 | 12.50 | 11.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 16.50 | 27.00 | 1.00 | 14.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 7.50 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 267.00 | 389.50 | 569.00 | 516.00 | 233.00 | 1.00 | 20.50 | 11.00 | 1.00 | 18.00 | 1.00 | 12.50 | 14.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 140.50 | 66.00 | 40.00 | 43.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD8+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| P24, CD40L+, D0 | P24, CD40L+, D7 | P24, CD40L+, D14 | P24, CD40L+, D30 | P24, CD40L+, D180 | P24, IL2+, D0 | P24, IL2+, D7 | P24, IL2+, D14 | P24, IL2+, D30 | P24, IL2+, D180 | P24, TNF+, D0 | P24, TNF+, D7 | P24, TNF+, D14 | P24, TNF+, D30 | P24, TNF+, D180 | P24, IFN+, D0 | P24, IFN+, D7 | P24, IFN+, D14 | P24, IFN+, D30 | P24, IFN+, D180 | P24, CD40L+IL2+, D0 | P24, CD40L+IL2+, D7 | P24, CD40L+IL2+, D14 | P24, CD40L+IL2+, D30 | P24, CD40L+IL2+, D180 | P24, CD40L+TNF+, D0 | P24, CD40L+TNF+, D7 | P24, CD40L+TNF+, D14 | P24, CD40L+TNF+, D30 | P24, CD40L+TNF+, D180 | P24, CD40L+IFN+, D0 | P24, CD40L+IFN+, D7 | P24, CD40L+IFN+, D14 | P24, CD40L+IFN+, D30 | P24, CD40L+IFN+, D180 | P24, IL2+TNF+, D0 | P24, IL2+TNF+, D7 | P24, IL2+TNF+, D14 | P24, IL2+TNF+, D30 | P24, IL2+TNF+, D180 | P24, IL2+IFN+, D0 | P24, IL2+IFN+, D7 | P24, IL2+IFN+, D14 | P24, IL2+IFN+, D30 | P24, IL2+IFN+, D180 | P24, TNF+IFN+, D0 | P24, TNF+IFN+, D7 | P24, TNF+IFN+, D14 | P24, TNF+IFN+, D30 | P24, TNF+IFN+, D180 | P24, CD40L+IL2+TNF+, D0 | P24, CD40L+IL2+TNF+, D7 | P24, CD40L+IL2+TNF+, D14 | P24, CD40L+IL2+TNF+, D30 | P24, CD40L+IL2+TNF+, D180 | P24, CD40L+IL2+IFN+, D0 | P24, CD40L+IL2+IFN+, D7 | P24, CD40L+IL2+IFN+, D14 | P24, CD40L+IL2+IFN+, D30 | P24, CD40L+IL2+IFN+, D180 | P24, CD40L+TNF+IFN+, D0 | P24, CD40L+TNF+IFN+, D7 | P24, CD40+TNF+IFN+, D14 | P24, CD40L+TNF+IFN+, D30 | P24, CD40L+TNF+IFN+, D180 | P24, IL2+TNF+IFN+, D0 | P24, IL2+TNF+IFN+, D7 | P24, IL2+TNF+IFN+, D14 | P24, IL2+TNF+IFN+, D30 | P24, IL2+TNF+IFN+, D180 | P24, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D0 | P24, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D7 | P24, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D14 | P24, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D30 | P24, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 103.50 | 37.00 | 30.00 | 59.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 32.00 | 1.00 | 1.00 | 27.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 178.00 | 61.50 | 100.00 | 1.00 | 16.00 | 1.00 | 7.50 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 5.00 | 1.00 | 1.00 | 25.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD4+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. Determination of F4co was done by stimulating the F4 antigen with a peptide pool spanning (pool_F4co) or by adding individual frequencies of the CD4+ T cell response to each of the 4 antigens (F4co_est). (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pool_F4co, CD40L+, D0 | Pool_F4co, CD40L+, D7 | Pool_F4co, CD40L+, D14 | Pool_F4co, CD40L+, D30 | Pool_F4co, CD40L+, D180 | Pool_F4co, IL2+, D0 | Pool_F4co, IL2+, D7 | Pool_F4co, IL2+, D14 | Pool_F4co, IL2+, D30 | Pool_F4co, IL2+, D180 | Pool_F4co, TNF+, D0 | Pool_F4co, TNF+, D7 | Pool_F4co, TNF+, D14 | Pool_F4co, TNF+, D30 | Pool_F4co, TNF+, D180 | Pool_F4co, IFN+, D0 | Pool_F4co, IFN+, D7 | Pool_F4co, IFN+, D14 | Pool_F4co, IFN+, D30 | Pool_F4co, IFN+, D180 | Pool_F4co, CD40L+IL2+, D0 | Pool_F4co, CD40L+IL2+, D7 | Pool_F4co, CD40L+IL2+, D14 | Pool_F4co, CD40L+IL2+, D30 | Pool_F4co, CD40L+IL2+, D180 | Pool_F4co, CD40L+TNF+, D0 | Pool_F4co, CD40L+TNF+, D7 | Pool_F4co, CD40L+TNF+, D14 | Pool_F4co, CD40L+TNF+, D30 | Pool_F4co, CD40L+TNF+, D180 | Pool_F4co, CD40L+IFN+, D0 | Pool_F4co, CD40L+IFN+, D7 | Pool_F4co, CD40L+IFN+, D14 | Pool_F4co, CD40L+IFN+, D30 | Pool_F4co, CD40L+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 264.50 | 2215.00 | 1175.00 | 650.00 | 429.00 | 57.00 | 81.00 | 92.00 | 97.00 | 58.50 | 242.50 | 625.00 | 610.00 | 445.00 | 56.50 | 1.00 | 98.00 | 47.00 | 38.00 | 38.50 | 568.50 | 2199.00 | 2037.00 | 1277.00 | 1351.50 | 69.50 | 575.00 | 498.00 | 291.00 | 74.00 | 1.00 | 112.00 | 56.00 | 41.00 | 27.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 177.00 | 1809.50 | 1015.00 | 653.00 | 497.00 | 41.00 | 141.50 | 100.00 | 55.00 | 32.00 | 20.00 | 547.50 | 612.00 | 225.00 | 126.00 | 7.00 | 110.00 | 32.00 | 14.00 | 35.00 | 469.00 | 1542.50 | 1423.00 | 964.00 | 961.00 | 102.00 | 514.50 | 706.00 | 399.00 | 81.00 | 1.00 | 82.50 | 59.00 | 21.00 | 14.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD4+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. Determination of F4co was done by stimulating the F4 antigen with a peptide pool spanning (pool_F4co) or by adding individual frequencies of the CD4+ T cell response to each of the 4 antigens (F4co_est). (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pool_F4co, IL2+TNF+, D0 | Pool_F4co, IL2+TNF+, D7 | Pool_F4co, IL2+TNF+, D14 | Pool_F4co, IL2+TNF+, D30 | Pool_F4co, IL2+TNF+, D180 | Pool_F4co, IL2+IFN+, D0 | Pool_F4co, IL2+IFN+, D7 | Pool_F4co, IL2+IFN+, D14 | Pool_F4co, IL2+IFN+, D30 | Pool_F4co, IL2+IFN+, D180 | Pool_F4co, TNF+IFN+, D0 | Pool_F4co, TNF+IFN+, D7 | Pool_F4co, TNF+IFN+, D14 | Pool_F4co, TNF+IFN+, D30 | Pool_F4co, TNF+IFN+, D180 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+, D0 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+, D7 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+, D14 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+, D30 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+, D180 | Pool_F4co, CD40L+IL2+IFN+, D0 | Pool_F4co, CD40L+IL2+IFN+, D7 | Pool_F4co, CD40L+IL2+IFN+, D14 | Pool_F4co, CD40L+IL2+IFN+, D30 | Pool_F4co, CD40L+IL2+IFN+, D180 | Pool_F4co, CD40L+TNF+IFN+, D0 | Pool_F4co, CD40L+TNF+IFN+, D7 | Pool_F4co, CD40+TNF+IFN+, D14 | Pool_F4co, CD40L+TNF+IFN+, D30 | Pool_F4co, CD40L+TNF+IFN+, D180 | Pool_F4co, IL2+TNF+IFN+, D0 | Pool_F4co, IL2+TNF+IFN+, D7 | Pool_F4co, IL2+TNF+IFN+, D14 | Pool_F4co, IL2+TNF+IFN+, D30 | Pool_F4co, IL2+TNF+IFN+, D180 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D0 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D7 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D14 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D30 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 56.00 | 93.00 | 83.00 | 109.00 | 59.50 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 11.00 | 14.00 | 1.00 | 56.00 | 83.00 | 75.00 | 28.00 | 836.00 | 2764.00 | 2804.00 | 2137.00 | 1246.00 | 30.50 | 204.00 | 151.00 | 109.00 | 60.50 | 1.00 | 97.00 | 85.00 | 82.00 | 27.00 | 11.00 | 14.00 | 14.00 | 17.00 | 17.50 | 147.00 | 484.00 | 639.00 | 413.00 | 216.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 55.00 | 160.00 | 122.00 | 25.00 | 26.00 | 1.00 | 6.00 | 1.00 | 1.00 | 14.00 | 1.00 | 38.00 | 51.00 | 27.00 | 19.00 | 792.00 | 1430.00 | 2032.00 | 2243.00 | 1146.00 | 28.00 | 140.00 | 96.00 | 24.00 | 116.00 | 1.00 | 70.00 | 74.00 | 55.00 | 27.00 | 1.00 | 18.50 | 8.00 | 1.00 | 13.00 | 95.00 | 285.50 | 337.00 | 244.00 | 163.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD8+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. Determination of F4co was done by stimulating the F4 antigen with a peptide pool spanning (pool_F4co) or by adding individual frequencies of the CD8+ T cell response to each of the 4 antigens (F4co_est). (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pool_F4co, CD40L+, D0 | Pool_F4co, CD40L+, D7 | Pool_F4co, CD40L+, D14 | Pool_F4co, CD40L+, D30 | Pool_F4co, CD40L+, D180 | Pool_F4co, IL2+, D0 | Pool_F4co, IL2+, D7 | Pool_F4co, IL2+, D14 | Pool_F4co, IL2+, D30 | Pool_F4co, IL2+, D180 | Pool_F4co, TNF+, D0 ] | Pool_F4co, TNF+, D7 | Pool_F4co, TNF+, D14 | Pool_F4co, TNF+, D30 | Pool_F4co, TNF+, D180 | Pool_F4co, IFN+, D0 | Pool_F4co, IFN+, D7 | Pool_F4co, IFN+, D14 | Pool_F4co, IFN+, D30 | Pool_F4co, IFN+, D180 | Pool_F4co, CD40L+IL2+, D0 | Pool_F4co, CD40L+IL2+, D7 | Pool_F4co, CD40L+IL2+, D14 | Pool_F4co, CD40L+IL2+, D30 | Pool_F4co, CD40L+IL2+, D180 | Pool_F4co, CD40L+TNF+, D0 | Pool_F4co, CD40L+TNF+, D7 | Pool_F4co, CD40L+TNF+, D14 | Pool_F4co, CD40L+TNF+, D30 | Pool_F4co, CD40L+TNF+, D180 | Pool_F4co, CD40L+IFN+, D0 | Pool_F4co, CD40L+IFN+, D7 | Pool_F4co, CD40L+IFN+, D14 | Pool_F4co, CD40L+IFN+, D30 | Pool_F4co, CD40L+IFN+, D180 | Pool_F4co, IL2+TNF+, D0 | Pool_F4co, IL2+TNF+, D7 | Pool_F4co, IL2+TNF+, D14 | Pool_F4co, IL2+TNF+, D30 | Pool_F4co, IL2+TNF+, D180 | Pool_F4co, IL2+IFN+, D0 | Pool_F4co, IL2+IFN+, D7 | Pool_F4co, IL2+IFN+, D14 | Pool_F4co, IL2+IFN+, D30 | Pool_F4co, IL2+IFN+, D180 | Pool_F4co, TNF+IFN+, D0 | Pool_F4co, TNF+IFN+, D7 | Pool_F4co, TNF+IFN+, D14 | Pool_F4co, TNF+IFN+, D30 | Pool_F4co, TNF+IFN+, D180 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+, D0 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+, D7 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+, D14 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+, D30 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+, D180 | Pool_F4co, CD40L+IL2+IFN+, D0 | Pool_F4co, CD40L+IL2+IFN+, D7 | Pool_F4co, CD40L+IL2+IFN+, D14 | Pool_F4co, CD40L+IL2+IFN+, D30 | Pool_F4co, CD40L+IL2+IFN+, D180 | Pool_F4co, CD40L+TNF+IFN+, D0 | Pool_F4co, CD40L+TNF+IFN+, D7 | Pool_F4co, CD40+TNF+IFN+, D14 | Pool_F4co, CD40L+TNF+IFN+, D30 | Pool_F4co, CD40L+TNF+IFN+, D180 | Pool_F4co, IL2+TNF+IFN+, D0 | Pool_F4co, IL2+TNF+IFN+, D7 | Pool_F4co, IL2+TNF+IFN+, D14 | Pool_F4co, IL2+TNF+IFN+, D30 | Pool_F4co, IL2+TNF+IFN+, D180 [ | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D0 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D7 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D14 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D30 | Pool_F4co, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 105.00 | 185.00 | 1.00 | 69.00 | 48.00 | 22.00 | 3.00 | 32.00 | 20.00 | 1.00 | 1.00 | 5.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 28.00 | 14.00 | 1.00 | 17.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 114.00 | 141.50 | 113.00 | 84.00 | 61.00 | 1.00 | 26.00 | 31.00 | 1.00 | 27.00 | 1.00 | 1.00 | 2.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 5.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD4+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RT, CD40L+, D0 | RT, CD40L+, D7 | RT, CD40L+, D14 | RT, CD40L+, D30 | RT, CD40L+, D180 | RT, IL2+, D0 | RT, IL2+, D7 | RT, IL2+, D14 | RT, IL2+, D30 | RT, IL2+, D180 | RT, TNF+, D0 | RT, TNF+, D7 | RT, TNF+, D14 | RT, TNF+, D30 | RT, TNF+, D180 | RT, IFN+, D0 | RT, IFN+, D7 | RT, IFN+, D14 | RT, IFN+, D30 | RT, IFN+, D180 | RT, CD40L+IL2+, D0 | RT, CD40L+IL2+, D7 | RT, CD40L+IL2+, D14 | RT, CD40L+IL2+, D30 | RT, CD40L+IL2+, D180 | RT, CD40L+TNF+, D0 | RT, CD40L+TNF+, D7 | RT, CD40L+TNF+, D14 | RT, CD40L+TNF+, D30 | RT, CD40L+TNF+, D180 | RT, CD40L+IFN+, D0 | RT, CD40L+IFN+, D7 | RT, CD40L+IFN+, D14 | RT, CD40L+IFN+, D30 | RT, CD40L+IFN+, D180 | RT, IL2+TNF+, D0 | RT, IL2+TNF+, D7 | RT, IL2+TNF+, D14 | RT, IL2+TNF+, D30 | RT, IL2+TNF+, D180 | RT, IL2+IFN+, D0 | RT, IL2+IFN+, D7 | RT, IL2+IFN+, D14 | RT, IL2+IFN+, D30 | RT, IL2+IFN+, D180 | RT, TNF+IFN+, D0 | RT, TNF+IFN+, D7 | RT, TNF+IFN+, D14 | RT, TNF+IFN+, D30 | RT, TNF+IFN+, D180 | RT, CD40L+IL2+TNF+, D0 | RT, CD40L+IL2+TNF+, D7 | RT, CD40L+IL2+TNF+, D14 | RT, CD40L+IL2+TNF+, D30 | RT, CD40L+IL2+TNF+, D180 | RT, CD40L+IL2+IFN+, D0 | RT, CD40L+IL2+IFN+, D7 | RT, CD40L+IL2+IFN+, D14 | RT, CD40L+IL2+IFN+, D30 | RT, CD40L+IL2+IFN+, D180 | RT, CD40L+TNF+IFN+, D0 | RT, CD40L+TNF+IFN+, D7 | RT, CD40+TNF+IFN+, D14 | RT, CD40L+TNF+IFN+, D30 | RT, CD40L+TNF+IFN+, D180 | RT, IL2+TNF+IFN+, D0 | RT, IL2+TNF+IFN+, D7 | RT, IL2+TNF+IFN+, D14 | RT, IL2+TNF+IFN+, D30 | RT, IL2+TNF+IFN+, D180 | RT, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D0 | RT, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D7 | RT, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D14 | RT, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D30 | RT, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 184.00 | 1209.00 | 748.00 | 309.00 | 249.00 | 15.00 | 42.00 | 35.00 | 36.00 | 74.00 | 61.50 | 312.00 | 318.00 | 231.00 | 7.00 | 13.00 | 56.00 | 16.00 | 1.00 | 12.50 | 315.00 | 1424.00 | 990.00 | 828.00 | 797.50 | 36.50 | 315.00 | 291.00 | 137.00 | 40.50 | 1.00 | 84.00 | 28.00 | 15.00 | 14.00 | 6.50 | 37.00 | 22.00 | 55.00 | 67.50 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 28.00 | 14.00 | 19.00 | 15.00 | 474.50 | 1575.00 | 1901.00 | 1297.00 | 709.50 | 12.50 | 151.00 | 84.00 | 56.00 | 40.50 | 1.00 | 56.00 | 28.00 | 15.00 | 1.00 | 1.00 | 14.00 | 1.00 | 13.00 | 13.50 | 48.00 | 213.00 | 285.00 | 237.00 | 87.50 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 163.00 | 1080.50 | 522.00 | 262.00 | 229.00 | 1.00 | 85.50 | 97.00 | 24.00 | 41.00 | 18.00 | 421.00 | 228.00 | 124.00 | 74.00 | 7.00 | 91.50 | 9.00 | 1.00 | 13.00 | 377.00 | 924.00 | 922.00 | 615.00 | 558.00 | 41.00 | 237.00 | 300.00 | 204.00 | 54.00 | 1.00 | 69.00 | 27.00 | 14.00 | 1.00 | 14.00 | 83.50 | 53.00 | 27.00 | 26.00 | 1.00 | 10.50 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 18.00 | 23.00 | 14.00 | 1.00 | 475.00 | 842.00 | 1606.00 | 1209.00 | 471.00 | 15.00 | 89.50 | 54.00 | 30.00 | 68.00 | 1.00 | 43.00 | 50.00 | 27.00 | 1.00 | 1.00 | 13.50 | 8.00 | 1.00 | 1.00 | 57.00 | 206.50 | 254.00 | 136.00 | 64.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD8+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or CD40-L cytokines as determined by ICS. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RT, IL2+TNF+, D0 | RT, IL2+TNF+, D7 | RT, IL2+TNF+, D14 | RT, IL2+TNF+, D30 | RT, IL2+TNF+, D180 | RT, IL2+IFN+, D0 | RT, IL2+IFN+, D7 | RT, IL2+IFN+, D14 | RT, IL2+IFN+, D30 | RT, IL2+IFN+, D180 | RT, TNF+IFN+, D0 | RT, TNF+IFN+, D7 | RT, TNF+IFN+, D14 | RT, TNF+IFN+, D30 | RT, TNF+IFN+, D180 | RT, CD40L+IL2+TNF+, D0 | RT, CD40L+IL2+TNF+, D7 | RT, CD40L+IL2+TNF+, D14 | RT, CD40L+IL2+TNF+, D30 | RT, CD40L+IL2+TNF+, D180 | RT, CD40L+IL2+IFN+, D0 | RT, CD40L+IL2+IFN+, D7 | RT, CD40L+IL2+IFN+, D14 | RT, CD40L+IL2+IFN+, D30 | RT, CD40L+IL2+IFN+, D180 | RT, CD40L+TNF+IFN+, D0 | RT, CD40L+TNF+IFN+, D7 | RT, CD40+TNF+IFN+, D14 | RT, CD40L+TNF+IFN+, D30 | RT, CD40L+TNF+IFN+, D180 | RT, IL2+TNF+IFN+, D0 | RT, IL2+TNF+IFN+, D7 | RT, IL2+TNF+IFN+, D14 | RT, IL2+TNF+IFN+, D30 | RT, IL2+TNF+IFN+, D180 | RT, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D0 | RT, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D7 | RT, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D14 | RT, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D30 | RT, CD40L+IL2+TNF+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
Cytokine/marker co-expression profile was defined as the antigen-specific CD8+ T cells expressing IL-2 and/or TNF-α and/or IFN-γ and/or cluster of differentiation 40-ligand (CD40-L) cytokines as determined by ICS. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RT, CD40L+, D0 | RT, CD40L+, D7 | RT, CD40L+, D14 | RT, CD40L+, D30 | RT, CD40L+, D180 | RT, IL2+, D0 | RT, IL2+, D7 | RT, IL2+, D14 | RT, IL2+, D30 | RT, IL2+, D180 | RT, TNF+, D0 | RT, TNF+, D7 | RT, TNF+, D14 | RT, TNF+, D30 | RT, TNF+, D180, | RT, IFN+, D0 | RT, IFN+, D7 | RT, IFN+, D14 | RT, IFN+, D30 | RT, IFN+, D180 | RT, CD40L+IL2+, D0 | RT, CD40L+IL2+, D7 | RT, CD40L+IL2+, D14 | RT, CD40L+IL2+, D30 | RT, CD40L+IL2+, D180 | RT, CD40L+TNF+, D0 | RT, CD40L+TNF+, D7 | RT, CD40L+TNF+, D14 | RT, CD40L+TNF+, D30 | RT, CD40L+TNF+, D180 | RT, CD40L+IFN+, D0 | RT, CD40L+IFN+, D7 | RT, CD40L+IFN+, D14 | RT, CD40L+IFN+, D30 | RT, CD40L+IFN+, D180 | |
| GSK732461 Group | 123.00 | 168.00 | 1.00 | 27.00 | 52.50 | 1.00 | 1.00 | 32.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 34.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 146.00 | 121.50 | 91.00 | 113.00 | 1.00 | 31.00 | 32.50 | 64.00 | 3.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 14.00 | 4.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 |
Among haematological and biochemical parameters determined were alanine aminotransferase [ALT], aspartate aminotransferase [ASA], basophils [BASO], creatinine [CREA], eosinophils [EOS], haematocrit [HAEM], haemoglobin [HAEMO], lymphocytes [LYMPH], monocytes [MONO], neutrophils [NEU], platelets [PLA], red blood cells [RBC], urea [UR] and white blood cells [WBC]. Levels of haematological/biochemical parameters assessed in relation to normal laboratory values were - unknown, below, within and above. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALT, Unknown | ALT, Below | ALT, Within | ALT, Above | ASA, Unknown | ASA, Below | ASA, Within | ASA, Above | BASO, Unknown | BASO, Below | BASO, Within | BASO, Above | CREA, Unknown | CREA, Below | CREA, Within | CREA, Above | EOS, Unknown | EOS, Below | EOS, Within | EOS, Above | HAEM, Unknown | HAEM, Below | HAEM, Within | HAEM, Above | HAEMO, Unknown | HAEMO, Below | HAEMO, Within | HAEMO, Above | LYMPH, Unknown | LYMPH, Below | LYMPH, Within | LYMPH, Above | MONO, Unknown | MONO, Below | MONO, Within | MONO, Above | NEU, Unknown | NEU, Below | NEU, Within | NEU, Above | PLA, Unknown | PLA, Below | PLA, Within | PLA, Above | RBC, Unknown | RBC, Below | RBC, Within | RBC, Above | UR, Unknown | UR, Below | UR, Within | UR, Above | WBC, Unknown | WBC, Below | WBC, Within | WBC, Above | |
| GSK732461 Group | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 4 | 11 | 0 | 0 | 0 | 14 | 1 | 0 | 1 | 14 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 3 | 12 | 0 | 0 | 0 | 14 | 1 | 0 | 0 | 13 | 2 | 0 | 0 | 14 | 1 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 13 | 2 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 3 | 10 | 0 | 0 | 0 | 12 | 1 | 0 | 1 | 12 | 0 | 0 | 1 | 12 | 0 | 0 | 0 | 12 | 1 | 0 | 1 | 12 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 2 | 11 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 |
Among haematological and biochemical parameters determined were alanine aminotransferase [ALT], aspartate aminotransferase [ASA], basophils [BASO], creatinine [CREA], eosinophils [EOS], haematocrit [HAEM], haemoglobin [HAEMO], lymphocytes [LYMPH], monocytes [MONO], neutrophils [NEU], platelets [PLA], red blood cells [RBC], urea [UR] and white blood cells [WBC]. Levels of haematological/biochemical parameters assessed in relation to normal laboratory values were - unknown, below, within and above. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 180
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALT, Unknown | ALT, Below | ALT, Within | ALT, Above | ASA, Unknown | ASA, Below | ASA, Within | ASA, Above | BASO, Unknown | BASO, Below | BASO, Within | BASO, Above | CREA, Unknown | CREA, Below | CREA, Within | CREA, Above | EOS, Unknown | EOS, Below | EOS, Within | EOS, Above | HAEM, Unknown | HAEM, Below | HAEM, Within | HAEM, Above | HAEMO, Unknown | HAEMO, Below | HAEMO, Within | HAEMO, Above | LYMPH, Unknown | LYMPH, Below | LYMPH, Within | LYMPH, Above | MONO, Unknown | MONO, Below | MONO, Within | MONO, Above | NEU, Unknown | NEU, Below | NEU, Within | NEU, Above | PLA, Unknown | PLA, Below | PLA, Within | PLA, Above | RBC, Unknown | RBC, Below | RBC, Within | RBC, Above | UR, Unknown | UR, Below | UR, Within | UR, Above | WBC, Unknown | WBC, Below | WBC, Within | WBC, Above | |
| GSK732461 Group | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 2 | 13 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 14 | 1 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 3 | 12 | 0 | 0 | 0 | 14 | 1 | 0 | 1 | 14 | 0 | 0 | 0 | 14 | 1 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 1 | 12 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 1 | 11 | 1 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 1 | 11 | 1 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 2 | 10 | 1 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 12 | 1 |
Among haematological and biochemical parameters determined were alanine aminotransferase [ALT], aspartate aminotransferase [ASA], basophils [BASO], creatinine [CREA], eosinophils [EOS], haematocrit [HAEM], haemoglobin [HAEMO], lymphocytes [LYMPH], monocytes [MONO], neutrophils [NEU], platelets [PLA], red blood cells [RBC], urea [UR] and white blood cells [WBC]. Levels of haematological/biochemical parameters assessed in relation to normal laboratory values were - unknown, below, within and above. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 30
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALT, Unknown | ALT, Below | ALT, Within | ALT, Above | ASA, Unknown | ASA, Below | ASA, Within | ASA, Above | BASO, Unknown | BASO, Below | BASO, Within | BASO, Above | CREA, Unknown | CREA, Below | CREA, Within | CREA, Above | EOS, Unknown | EOS, Below | EOS, Within | EOS, Above | HAEM, Unknown | HAEM, Below | HAEM, Within | HAEM, Above | HAEMO, Unknown | HAEMO, Below | HAEMO, Within | HAEMO, Above | LYMPH, Unknown | LYMPH, Below | LYMPH, Within | LYMPH, Above | MONO, Unknown | MONO, Below | MONO, Within | MONO, Above | NEU, Unknown | NEU, Below | NEU, Within | NEU, Above | PLA, Unknown | PLA, Below | PLA, Within | PLA, Above | RBC, Unknown | RBC, Below | RBC, Within | RBC, Above | UR, Unknown | UR, Below | UR, Within | UR, Above | WBC, Unknown | WBC, Below | WBC, Within | WBC, Above | |
| GSK732461 Group | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 2 | 12 | 1 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 1 | 14 | 0 | 0 | 0 | 14 | 1 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 14 | 1 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 12 | 1 | 1 | 2 | 9 | 1 | 0 | 0 | 13 | 0 | 1 | 0 | 11 | 1 | 1 | 0 | 12 | 0 | 1 | 0 | 12 | 0 | 1 | 1 | 11 | 0 | 1 | 0 | 12 | 0 | 1 | 3 | 9 | 0 | 1 | 0 | 12 | 0 | 1 | 0 | 12 | 0 | 0 | 1 | 12 | 0 | 1 | 1 | 11 | 0 |
Among haematological and biochemical parameters determined were alanine aminotransferase [ALT], aspartate aminotransferase [ASA], basophils [BASO], creatinine [CREA], eosinophils [EOS], haematocrit [HAEM], haemoglobin [HAEMO], lymphocytes [LYMPH], monocytes [MONO], neutrophils [NEU], platelets [PLA], red blood cells [RBC], urea [UR] and white blood cells [WBC]. Levels of haematological/biochemical parameters assessed in relation to normal laboratory values were - unknown, below, within and above. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 7
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALT, Unknown | ALT, Below | ALT, Within | ALT, Above | ASA, Unknown | ASA, Below | ASA, Within | ASA, Above | BASO, Unknown | BASO, Below | BASO, Within | BASO, Above | CREA, Unknown | CREA, Below | CREA, Within | CREA, Above | EOS, Unknown | EOS, Below | EOS, Within | EOS, Above | HAEM, Unknown | HAEM, Below | HAEM, Within | HAEM, Above | HAEMO, Unknown | HAEMO, Below | HAEMO, Within | HAEMO, Above | LYMPH, Unknown | LYMPH, Below | LYMPH, Within | LYMPH, Above | MONO, Unknown | MONO, Below | MONO, Within | MONO, Above | NEU, Unknown | NEU, Below | NEU, Within | NEU, Above | PLA, Unknown | PLA, Below | PLA, Within | PLA, Above | RBC, Unknown | RBC, Below | RBC, Within | RBC, Above | UR, Unknown | UR, Below | UR, Within | UR, Above | WBC, Unknown | WBC, Below | WBC, Within | WBC, Above | |
| GSK732461 Group | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 1 | 14 | 0 | 0 | 1 | 12 | 2 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 1 | 14 | 0 | 0 | 0 | 14 | 1 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 | 0 | 0 | 15 | 0 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 3 | 10 | 0 | 0 | 1 | 11 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 11 | 2 | 0 | 2 | 10 | 1 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 13 | 0 | 0 | 0 | 12 | 1 | 0 | 0 | 12 | 1 |
Magnitude was defined as the frequency of CD4+ T cells group-specific antigen (Gag) proteins 17, 24, negative regulatory factor (Nef), reverse transcriptase (RT) and fusion protein of all 4 antigens (F4co). Determination of F4co was done by stimulating the F4 antigen with a peptide pool spanning (pool_F4co) or by adding individual frequencies of the CD8+ T cell response to each of the 4 antigens (F4co_est). Among the cytokines expressed were IL-2, TNF-α and INF-γ. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RT, Day 0 | RT, Day 7 | RT, Day 14 | RT, Day 30 | RT, Day 180 | Nef, Day 0 | Nef, Day 7 | Nef, Day 14 | Nef, Day 30 | Nef, Day 180 | P17, Day 0 | P17, Day 7 | P17, Day 14 | P17, Day 30 | P17, Day 180 | P24, Day 0 | P24, Day 7 | P24, Day 14 | P24, Day 30 | P24, Day 180 | Pool_F4co, Day 0 | Pool_F4co, Day 7 | Pool_F4co, Day 14 | Pool_F4co, Day 30 | Pool_F4co, Day 180 | F4co_est, Day 0 | F4co_est, Day 7 | F4co_est, Day 14 | F4co_est, Day 30 | F4co_est, Day 180 | |
| GSK732461 Group | 1125.50 | 3286.00 | 3461.00 | 2459.00 | 1684.00 | 161.00 | 739.00 | 560.00 | 386.00 | 306.50 | 176.00 | 500.00 | 503.00 | 346.00 | 523.00 | 434.00 | 911.00 | 827.00 | 793.00 | 536.50 | 2006.50 | 5515.00 | 5651.00 | 4138.00 | 2856.50 | 1974.50 | 6613.00 | 6035.00 | 4589.00 | 3079.00 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 846.00 | 2407.00 | 3162.00 | 2088.00 | 1205.00 | 259.00 | 586.50 | 890.00 | 627.00 | 305.00 | 154.00 | 464.00 | 453.00 | 397.00 | 278.00 | 477.00 | 872.50 | 1198.00 | 641.00 | 530.00 | 1421.00 | 3881.00 | 4898.00 | 3791.00 | 2238.00 | 2000.00 | 4390.00 | 5272.00 | 4407.00 | 2530.00 |
Magnitude was defined as the frequency of CD8+ T cells group-specific antigen (Gag) proteins 17, 24; negative regulatory factor (Nef); reverse transcriptase (RT) and fusion protein of all 4 antigens (F4co). Determination of F4co was done by stimulating the F4 antigen with a peptide pool spanning (pool_F4co) or by adding individual frequencies of the CD8+ T cell response to each of the 4 antigens (F4co_est). Among the cytokines expressed were IL-2, TNF-α and INF-γ. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | T cells/million cells (Median) | |||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RT, D0 | RT, D7 | RT, D14 | RT, D30 | RT, D180 | Nef, D0 | Nef, D7 | Nef, D14 | Nef, D30 | Nef, D180 | P17, D0 | P17, D7 | P17, D14 | P17, D30 | P17, D180 | P24, D0 | P24, D7 | P24, D14 | P24, D30 | P24, D180 | Pool_F4co, D0 | Pool_F4co, D7 | Pool_F4co, D14 | Pool_F4co, D30 | Pool_F4co, D180 | F4co_est, D0 | F4co_est, D7 | F4co_est, D14 | F4co_est, D30 | F4co_est, D180 | |
| GSK732461 Group | 89.00 | 137.00 | 102.00 | 85.00 | 48.50 | 71.00 | 84.00 | 99.00 | 116.00 | 66.00 | 76.00 | 88.00 | 84.00 | 98.00 | 80.00 | 77.50 | 54.00 | 91.00 | 81.00 | 45.00 | 148.00 | 129.00 | 118.00 | 122.00 | 74.00 | 398.00 | 451.00 | 450.00 | 380.00 | 287.50 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 79.00 | 127.50 | 94.00 | 57.00 | 14.00 | 75.00 | 63.50 | 123.00 | 61.00 | 39.00 | 104.00 | 109.50 | 124.00 | 18.00 | 55.00 | 68.00 | 93.50 | 83.00 | 120.00 | 62.00 | 76.00 | 218.50 | 92.00 | 68.00 | 65.00 | 373.00 | 448.50 | 478.00 | 290.00 | 226.00 |
Among expressed cytokines were interleukin-2 (IL-2), tumour necrosis factor alpha (TNF-α) and interferon gamma (INF-γ), as determined by ICS. (NCT00972725)
Timeframe: At Day 0, 7, 14, 30 and 180
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 antigen, Day 0 | 1 antigen, Day 7 | 1 antigen, Day 14 | 1 antigen, Day 30 | 1 antigen, Day 180 | 2 antigens, Day 0 | 2 antigens, Day 7 | 2 antigens, Day 14 | 2 antigens, Day 30 | 2 antigens, Day 180 | 3 antigens, Day 0 | 3 antigens, Day 7 | 3 antigens, Day 14 | 3 antigens, Day 30 | 3 antigens, Day 180 | 4 antigens, Day 0 | 4 antigens, Day 7 | 4 antigens, Day 14 | 4 antigens, Day 30 | 4 antigens, Day 180 | |
| GSK732461 Group | 11 | 12 | 12 | 13 | 14 | 11 | 11 | 11 | 13 | 13 | 4 | 10 | 10 | 10 | 9 | 3 | 8 | 8 | 6 | 4 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 12 | 12 | 12 | 8 | 13 | 10 | 11 | 12 | 7 | 11 | 6 | 10 | 10 | 7 | 10 | 1 | 6 | 6 | 7 | 3 |
Among expressed cytokines were interleukin-2 (IL-2), tumour necrosis factor alpha (TNF-α) and interferon gamma (INF-γ), as determined by intracellular cytokine staining (ICS). (NCT00972725)
Timeframe: At Day 14
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||
|---|---|---|---|---|
| At least 1 antigen, Day 14 | At least 2 antigens, Day 14 | At least 3 antigens, Day 14 | At least 4 antigens, Day 14 | |
| GSK732461 Group | 3 | 0 | 0 | 0 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 1 | 0 | 0 | 0 |
Assessed solicited general symptoms were fatigue, temperature [defined as axillary temperature equal to or above 37.5 degrees Celsius (°C)], gastrointestinal symptoms [nausea, vomiting, diarrhoea and/or abdominal pain] and headache. Any = occurrence of the symptom regardless of intensity grade. Grade 3 symptom = symptom that prevented normal activity. Grade 3 fever = fever > 39.0 °C. Related = symptom assessed by the investigator as related to the vaccination. (NCT00972725)
Timeframe: During the 7 Day (Days 0-6) post-vaccination period
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Any Fatigue | Grade 3 Fatigue | Related Fatigue | Any Gastrointestinal | Grade 3 Gastrointestinal | Related Gastrointestinal | Any Headache | Grade 3 Headache | Related Headache | Any Temperature | Grade 3 Temperature | Related Temperature | |
| GSK732461 Group | 14 | 3 | 11 | 5 | 0 | 3 | 13 | 0 | 10 | 10 | 1 | 9 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 9 | 3 | 9 | 6 | 1 | 4 | 9 | 3 | 8 | 8 | 0 | 7 |
Assessed solicited local symptoms were pain, redness and swelling. Any = occurrence of the symptom regardless of intensity grade. Grade 3 pain = pain that prevented normal activity. Grade 3 redness/swelling = redness/swelling spreading beyond 50 millimeters (mm) of injection site. (NCT00972725)
Timeframe: During the 7 Day (Days 0-6) post-vaccination period
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Any Pain | Grade 3 Pain | Any Redness | Grade 3 Redness | Any Swelling | Grade 3 Swelling | |
| GSK732461 Group | 14 | 2 | 6 | 1 | 5 | 2 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 13 | 1 | 3 | 0 | 3 | 0 |
An unsolicited AE covers any untoward medical occurrence in a clinical investigation subject temporally associated with the use of a medicinal product, whether or not considered related to the medicinal product and reported in addition to those solicited during the clinical study and any solicited symptom with onset out-side the specified period of follow-up for solicited symptoms. Any was defined as the occurrence of any unsolicited AE regardless of intensity grade or relation to vaccination. Grade 3 AE = an AE which prevented normal, everyday activities. Related = AE assessed by the investigator as related to the vaccination. (NCT00972725)
Timeframe: During the 32 Day (Days 2-29) post-chloroquine administration and during the 30 Day (Days 0-29) post-vaccine administration period
| Intervention | Participants (Count of Participants) | ||
|---|---|---|---|
| Any AEs | Grade 3 AEs | Related AEs | |
| GSK732461 Group | 13 | 2 | 8 |
| GSK732461+Nivaquine Group | 8 | 3 | 5 |
Anti-p17, -p24, -Nef, -RT and -F4co antibody titers were measured by Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) and presented as geometric mean titers (GMTs). (NCT00434512)
Timeframe: At Month 0, Day 44, Month 2, Month 6 and Month 12
| Intervention | Titers (Geometric Mean) | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Anti-p17, Day 0 | Anti-p17, Day 44 | Anti-p17, Month 2 | Anti-p17, Month 6 | Anti-p17, Month 12 | Anti-p24, Day 0 | Anti-p24, Day 44 | Anti-p24, Month 2 | Anti-p24, Month 6 | Anti-p24, Month 12 | Anti-Nef, Day 0 | Anti-Nef, Day 44 | Anti-Nef, Month 2 | Anti-Nef, Month 6 | Anti-Nef, Month 12 | Anti-RT, Day 0 | Anti-RT, Day 44 | Anti-RT, Month 2 | Anti-RT, Month 6 | Anti-RT, Month 12 | Anti-F4co, Month 0 | Anti-F4co, Day 44 | Anti-F4co, Month 2 | Anti-F4co, Month 6 | Anti-F4co, Month 12 | |
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 96.3 | 1499.7 | 1189.3 | 146.6 | 133.7 | 62.1 | 21089.3 | 12541.9 | 2082.9 | 762.6 | 136.1 | 26844.9 | 17926.2 | 2712.2 | 1330.2 | 62.5 | 11812.0 | 6959.8 | 883.9 | 471.1 | 21.5 | 12359.6 | 5438.7 | 1081.4 | 837.5 |
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 93.5 | 824.9 | 553.2 | 169.0 | 128.0 | 59.5 | 18765.3 | 12453.4 | 2800.2 | 1254.8 | 120.0 | 27263.0 | 12467.6 | 2133.7 | 1032.4 | 62.5 | 8979.1 | 5761.6 | 705.5 | 462.1 | 21.0 | 7027.2 | 4770.3 | 1303.1 | 790.7 |
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 93.5 | 1416.4 | 808.2 | 167.4 | 140.5 | 59.5 | 18788.8 | 11238.4 | 1898.0 | 840.6 | 129.6 | 20504.6 | 12378.1 | 1617.1 | 710.4 | 64.2 | 10019.9 | 6543.3 | 902.5 | 428.7 | 21.0 | 11151.6 | 4607.8 | 1081.4 | 1154.0 |
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 93.5 | 104.2 | 93.5 | 93.5 | 93.5 | 59.5 | 88.8 | 87.4 | 83.0 | 70.8 | 116.0 | 184.6 | 168.4 | 173.8 | 116.0 | 69.1 | 100.1 | 96.5 | 62.5 | 72.0 | 21.0 | 42.7 | 31.5 | 31.0 | 33.1 |
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 93.5 | 93.5 | 93.5 | 93.5 | 93.5 | 59.5 | 65.3 | 69.7 | 59.5 | 59.5 | 116.0 | 157.8 | 152.1 | 144.9 | 135.9 | 62.5 | 62.5 | 76.7 | 71.4 | 74.3 | 21.0 | 23.8 | 26.1 | 22.9 | 25.1 |
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 109.5 | 133.3 | 107.6 | 93.5 | 93.5 | 64.7 | 120.3 | 97.5 | 59.5 | 59.5 | 138.0 | 229.2 | 185.3 | 135.4 | 154.2 | 62.5 | 95.5 | 85.6 | 75.7 | 62.5 | 24.6 | 42.1 | 34.7 | 25.5 | 23.6 |
Antigen-specific CD4+ T-cells can express CD40 ligand (CD40-L) and produce the cytokines Interleukin 2 (IL-2) and/or Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-α) and/or Interferon-gamma (IFN-γ). Frequency of CD4+ T-cells expressing markers in response to the F4co fusion protein (all antigens) was estimated by adding individual frequencies of CD4+ T-cells to each of the 4 antigens (p17, p24, Nef, RT). Results are presented as determined by Intracellular Cytokine Staining (ICS). (NCT00434512)
Timeframe: At Month 0, Day 44, Month 2, Month 6 and Month 12
| Intervention | CD4+ T-cells/million T-cells (Mean) | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| p17, Day 0 | p17, Day 44 | p17, Month 2 | p17, Month 6 | p17, Month 12 | p24, Day 0 | p24, Day 44 | p24, Month 2 | p24, Month 6 | p24, Month 12 | Nef, Day 0 | Nef, Day 44 | Nef, Month 2 | Nef, Month 6 | Nef, Month 12 | RT, Day 0 | RT, Day 44 | RT, Month 2 | RT, Month 6 | RT, Month 12 | |
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 39.80 | 850.86 | 682.70 | 398.62 | 501.60 | 68.31 | 1661.03 | 1253.06 | 562.26 | 718.17 | 80.51 | 1034.77 | 826.45 | 435.71 | 485.23 | 148.37 | 3041.74 | 2471.94 | 1198.74 | 1347.26 |
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 23.58 | 1937.11 | 1308.50 | 791.54 | 784.57 | 60.05 | 3536.04 | 2429.89 | 1320.63 | 1282.00 | 52.74 | 2133.76 | 1470.00 | 906.78 | 786.23 | 107.84 | 7843.87 | 5291.91 | 3157.02 | 2965.34 |
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 32.75 | 777.68 | 562.63 | 411.95 | 374.65 | 77.98 | 1662.85 | 1306.25 | 775.63 | 766.55 | 60.70 | 1039.80 | 751.35 | 574.18 | 432.85 | 81.00 | 3231.88 | 2575.98 | 1539.85 | 1433.63 |
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 30.44 | 69.67 | 23.00 | 94.13 | 31.00 | 93.56 | 161.56 | 121.89 | 143.63 | 101.78 | 157.56 | 138.44 | 99.78 | 73.75 | 50.44 | 47.22 | 297.78 | 283.56 | 103.88 | 132.33 |
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 21.89 | 59.75 | 15.11 | 57.78 | 32.13 | 46.67 | 80.13 | 49.11 | 53.78 | 34.25 | 18.67 | 61.00 | 51.78 | 66.67 | 60.50 | 158.56 | 328.25 | 365.00 | 46.67 | 54.50 |
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 5.56 | 104.22 | 65.56 | 101.38 | 101.25 | 46.56 | 243.00 | 145.56 | 83.75 | 74.00 | 30.00 | 87.11 | 69.89 | 29.75 | 45.63 | 60.78 | 311.00 | 261.78 | 140.75 | 99.38 |
Antigen-specific CD4+ T-cells can express CD40 ligand (CD40-L) and produce the cytokines Interleukin 2 (IL-2) and/or Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-α) and/or Interferon-gamma (IFN-γ). Frequency of CD4+ T-cells expressing markers in response to the F4co fusion protein (all antigens) was estimated by adding individual frequencies of CD4+ T-cells to each of the 4 antigens (p17, p24, Nef, RT). Results are presented as determined by Intracellular Cytokine Staining (ICS). (NCT00434512)
Timeframe: At Month 0, Day 44, Month 2, Month 6 and Month 12
| Intervention | CD4+ T-cells/million T-cells (Mean) | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| p17, Day 0 | p17, Day 44 | p17, Month 2 | p17, Month 6 | p17, Month 12 | p24, Day 0 | p24, Day 44 | p24, Month 2 | p24, Month 6 | p24, Month 12 | Nef, Day 0 | Nef, Day 44 | Nef, Month 2 | Nef, Month 6 | Nef, Month 12 | RT, Day 0 | RT, Day 44 | RT, Month 2 | RT, Month 6 | RT, Month 12 | |
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 30.60 | 740.91 | 625.88 | 360.32 | 462.29 | 52.14 | 1446.17 | 1120.58 | 562.26 | 718.17 | 58.97 | 862.20 | 713.33 | 374.32 | 426.34 | 63.80 | 2518.71 | 2107.61 | 1198.74 | 1347.26 |
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 17.95 | 1724.07 | 1238.82 | 762.59 | 766.55 | 30.60 | 3078.59 | 2228.00 | 1320.63 | 1282.00 | 40.02 | 1822.50 | 1307.89 | 855.13 | 722.80 | 52.53 | 6760.11 | 4731.64 | 3157.02 | 2965.34 |
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 21.90 | 696.78 | 517.38 | 376.80 | 345.55 | 54.95 | 1441.93 | 1171.50 | 775.63 | 766.55 | 39.53 | 872.83 | 678.78 | 532.80 | 404.98 | 52.85 | 2787.43 | 2304.75 | 1539.85 | 1433.63 |
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 7.89 | 57.22 | 30.22 | 61.63 | 25.00 | 29.11 | 119.22 | 87.22 | 143.63 | 101.78 | 78.11 | 108.22 | 73.00 | 38.75 | 42.56 | 21.33 | 262.00 | 209.89 | 103.88 | 132.33 |
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 32.56 | 58.25 | 17.33 | 22.22 | 28.50 | 51.67 | 47.25 | 31.56 | 53.78 | 34.25 | 25.78 | 52.63 | 30.56 | 46.67 | 23.00 | 77.44 | 107.75 | 109.22 | 46.67 | 54.50 |
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 16.78 | 102.00 | 60.11 | 80.50 | 70.13 | 27.56 | 205.22 | 142.67 | 83.75 | 74.00 | 22.00 | 89.00 | 75.67 | 36.25 | 20.75 | 31.67 | 250.00 | 242.22 | 140.75 | 99.38 |
Antigen-specific CD4+ T-cells can express cluster of differentiation 40-ligand (CD40-L) and produce the cytokines Interleukin 2 (IL-2) and/or Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-α) and/or Interferon-gamma (IFN-γ). The frequency of antigen specific CD4+T-cells was calculated as the difference between the frequency of CD4+T-cells producing at least 2 cytokines (among IFN-g, IL-2, TNF-a and/or CD40L), upon in vitro stimulation with the peptide pools derived from the antigen minus the frequency of CD4+T-cells producing at least 2 cytokines upon in vitro stimulation in medium only.A responder was a subject with an antigen-stimulated CD4+T cells response greater than or equal to the cut-off value. The same cut-off value was used for all subjects and all antigen responses post-vaccination. It was calculated from the pre-vaccination CD4+T cell responses (the frequency of antigen-stimulated CD4+T cells expressing at least two markers; i.e. all doubles) for all subjects. (NCT00434512)
Timeframe: At Day 44
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||
|---|---|---|---|---|
| At least 1 antigen | At least 2 antigens | At least 3 antigens | All 4 antigens | |
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 35 | 34 | 31 | 23 |
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 46 | 46 | 46 | 37 |
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 40 | 38 | 34 | 22 |
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 2 | 2 | 0 | 0 |
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 1 | 0 | 0 | 0 |
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 2 | 1 | 1 | 0 |
Assessed solicited local symptoms were pain, redness and swelling. Any = occurrence of the symptom regardless of intensity grade. Grade 3 pain = pain that prevented normal activity. Grade 3 redness/swelling = redness/swelling spreading beyond 50 millimeters (mm) of injection site. (NCT00434512)
Timeframe: During the 7-day (Days 0-6) follow-up period after each vaccination and overall (across doses)
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Any Pain, Dose 1 | Grade 3 Pain, Dose 1 | Any Redness, Dose 1 | Grade 3 Redness, Dose 1 | Any Swelling, Dose 1 | Grade 3 Swelling, Dose 1 | Any Pain, Dose 2 | Grade 3 Pain, Dose 2 | Any Redness, Dose 2 | Grade 3 Redness, Dose 2 | Any Swelling, Dose 2 | Grade 3 Swelling, Dose 2 | Any Pain, Overall | Grade 3 Pain, Overall | Any Redness, Overall | Grade 3 Redness, Overall | Any Swelling, Overall | Grade 3 Swelling, Overall | |
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 49 | 4 | 9 | 2 | 5 | 1 | 48 | 6 | 25 | 10 | 17 | 3 | 50 | 10 | 25 | 12 | 19 | 4 |
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 49 | 4 | 5 | 3 | 9 | 5 | 47 | 6 | 14 | 5 | 11 | 4 | 49 | 7 | 14 | 7 | 13 | 6 |
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 49 | 1 | 18 | 9 | 12 | 2 | 49 | 4 | 17 | 11 | 13 | 2 | 50 | 5 | 23 | 13 | 18 | 3 |
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Assessed solicited general symptoms were fatigue, fever [defined as axillary temperature equal to or above 37.5 degrees Celsius (°C)], headache, myalgia, sweating, gastrointestinal symptoms(nausea, vomiting, diarrhea, and/or abdominal pain). Any = occurrence of the symptom regardless of intensity grade. Grade 3 symptom = symptom that prevented normal activity. Grade 3 fever = fever > 39.0 °C. Related = symptom assessed by the investigator as related to the vaccination. (NCT00434512)
Timeframe: During the 7-day (Days 0-6) follow-up period after each vaccination and overall (across doses)
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Any Fatigue, Dose 1 | Grade 3 Fatigue, Dose 1 | Related Fatigue, Dose 1 | Any Fever, Dose 1 | Grade 3 Fever, Dose 1 | Related Fever, Dose 1 | Any Gastrointestinal, Dose 1 | Grade 3 Gastrointestinal, Dose 1 | Related Gastrointestinal, Dose 1 | Any Headache, Dose 1 | Grade 3 Headache, Dose 1 | Related Headache, Dose 1 | Any Myalgia, Dose 1 | Grade 3 Myalgia, Dose 1 | Related Myalgia, Dose 1 | Any Sweating, Dose 1 | Grade 3 Sweating, Dose 1 | Related Sweating, Dose 1 | Any Fatigue, Dose 2 | Grade 3 Fatigue, Dose 2 | Related Fatigue, Dose 2 | Any Fever, Dose 2 | Grade 3 Fever, Dose 2 | Related Fever, Dose 2 | Any Gastrointestinal, Dose 2 | Grade 3 Gastrointestinal, Dose 2 | Related Gastrointestinal, Dose 2 | Any Headache, Dose 2 | Grade 3 Headache, Dose 2 | Related Headache, Dose 2 | Any Myalgia, Dose 2 | Grade 3 Myalgia, Dose 2 | Related Myalgia, Dose 2 | Any Sweating, Dose 2 | Grade 3 Sweating, Dose 2 | Related Sweating, Dose 2 | Any Fatigue, Overall | Grade 3 Fatigue, Overall | Related Fatigue, Overall | Any Fever, Overall | Grade 3 Fever, Overall | Related Fever, Overall | Any Gastrointestinal, Overall | Grade 3 Gastrointestinal, Overall | Related Gastrointestinal, Overall | Any Headache, Overall | Grade 3 Headache, Overall | Related Headache, Overall | Any Myalgia, Overall | Grade 3 Myalgia, Overall | Related Myalgia, Overall | Any Sweating, Overall | Grade 3 Sweating, Overall | Related Sweating, Overall | |
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 33 | 1 | 32 | 3 | 0 | 3 | 8 | 0 | 5 | 24 | 2 | 21 | 23 | 4 | 21 | 11 | 0 | 10 | 44 | 11 | 44 | 25 | 1 | 25 | 13 | 2 | 11 | 37 | 6 | 37 | 28 | 7 | 28 | 23 | 4 | 23 | 46 | 12 | 46 | 26 | 1 | 26 | 17 | 2 | 13 | 41 | 8 | 41 | 36 | 8 | 35 | 26 | 4 | 26 |
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 27 | 2 | 26 | 3 | 0 | 3 | 9 | 0 | 8 | 24 | 2 | 20 | 13 | 0 | 13 | 7 | 0 | 6 | 39 | 9 | 39 | 29 | 3 | 29 | 20 | 2 | 19 | 38 | 8 | 37 | 31 | 5 | 31 | 28 | 3 | 26 | 40 | 11 | 40 | 30 | 3 | 30 | 23 | 2 | 22 | 42 | 10 | 40 | 31 | 5 | 31 | 28 | 3 | 27 |
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 28 | 0 | 24 | 3 | 0 | 3 | 9 | 0 | 6 | 21 | 0 | 19 | 20 | 0 | 19 | 8 | 0 | 6 | 43 | 7 | 43 | 29 | 2 | 29 | 15 | 2 | 12 | 37 | 5 | 37 | 31 | 6 | 31 | 24 | 2 | 24 | 47 | 7 | 46 | 29 | 2 | 29 | 21 | 2 | 16 | 42 | 5 | 42 | 35 | 6 | 35 | 27 | 2 | 27 |
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 5 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | 3 | 0 | 2 | 1 | 0 | 1 | 2 | 0 | 2 | 4 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 2 | 2 | 0 | 2 | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 1 | 6 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 2 | 5 | 0 | 4 | 2 | 0 | 2 | 3 | 0 | 3 |
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 3 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | 2 | 0 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | 2 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | 5 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 2 | 4 | 0 | 1 | 2 | 0 | 2 | 1 | 0 | 1 |
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 5 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | 4 | 0 | 3 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 1 | 5 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 1 | 4 | 0 | 3 | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 1 |
An unsolicited AE covers any untoward medical occurrence in a clinical investigation subject temporally associated with the use of a medicinal product, whether or not considered related to the medicinal product and reported in addition to those solicited during the clinical study and any solicited symptom with onset outside the specified period of follow-up for solicited symptoms. Any was defined as the occurrence of any unsolicited AE regardless of intensity grade or relation to vaccination. Grade 3 AE = an AE which prevented normal, everyday activities. Related = AE assessed by the investigator as related to the vaccination. (NCT00434512)
Timeframe: During the 30-day (Days 0-29) follow-up period after vaccination (across doses)
| Intervention | Participants (Count of Participants) | ||
|---|---|---|---|
| Any AE(s) | Grade 3 AE(s) | Related AE(s) | |
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 33 | 6 | 15 |
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 42 | 9 | 22 |
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 30 | 5 | 15 |
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 7 | 0 | 1 |
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 5 | 0 | 0 |
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 6 | 1 | 0 |
The frequency distribution of values below, within and above normal ranges, were tabulated per treatment group at each scheduled time point for the following biochemical or haematological parameters: red blood cells [RBC] count, haemoglobin, haematocrit, white blood cell [WBC] count, neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils, platelets, sodium, potassium, urea nitrogen, creatinine, alanine aminotransferase [ALT] and aspartate aminotransferase [AST]. (NCT00434512)
Timeframe: At Day 44
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RBC72427296 | RBC72427297 | RBC72427290 | RBC72427299 | RBC72427298 | RBC72427295 | Haemoglobin72427297 | Haemoglobin72427295 | Haemoglobin72427290 | Haemoglobin72427296 | Haemoglobin72427298 | Haemoglobin72427299 | Hematocrit72427290 | Hematocrit72427296 | Hematocrit72427297 | Hematocrit72427298 | Hematocrit72427299 | Hematocrit72427295 | WBC72427297 | WBC72427296 | WBC72427290 | WBC72427298 | WBC72427299 | WBC72427295 | Neutrophils72427290 | Neutrophils72427296 | Neutrophils72427298 | Neutrophils72427297 | Neutrophils72427299 | Neutrophils72427295 | Lymphocytes72427290 | Lymphocytes72427296 | Lymphocytes72427298 | Lymphocytes72427297 | Lymphocytes72427295 | Lymphocytes72427299 | Monocytes72427290 | Monocytes72427297 | Monocytes72427298 | Monocytes72427295 | Monocytes72427296 | Monocytes72427299 | Eosinophils72427290 | Eosinophils72427296 | Eosinophils72427297 | Eosinophils72427295 | Eosinophils72427298 | Eosinophils72427299 | Basophils72427290 | Basophils72427295 | Basophils72427299 | Basophils72427296 | Basophils72427297 | Basophils72427298 | Platelets72427290 | Platelets72427295 | Platelets72427298 | Platelets72427296 | Platelets72427297 | Platelets72427299 | Sodium72427297 | Sodium72427295 | Sodium72427296 | Sodium72427290 | Sodium72427298 | Sodium72427299 | Potassium72427290 | Potassium72427295 | Potassium72427296 | Potassium72427297 | Potassium72427298 | Potassium72427299 | Urea Nitrogen72427290 | Urea Nitrogen72427296 | Urea Nitrogen72427295 | Urea Nitrogen72427297 | Urea Nitrogen72427298 | Urea Nitrogen72427299 | Creatinine72427298 | Creatinine72427296 | Creatinine72427290 | Creatinine72427297 | Creatinine72427299 | Creatinine72427295 | AST72427290 | AST72427298 | AST72427299 | AST72427296 | AST72427297 | AST72427295 | ALT72427297 | ALT72427298 | ALT72427299 | ALT72427295 | ALT72427290 | ALT72427296 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Unknown | Below | Within | Above | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 44 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 45 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 44 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 42 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 34 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 12 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 50 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 50 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
The frequency distribution of values below, within and above normal ranges, were tabulated per treatment group at each scheduled time point for the following biochemical or haematological parameters: red blood cells [RBC] count, haemoglobin, haematocrit, white blood cell [WBC] count, neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils, platelets, sodium, potassium, urea nitrogen, creatinine, alanine aminotransferase [ALT] and aspartate aminotransferase [AST]. (NCT00434512)
Timeframe: At Month 0
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| RBC72427299 | RBC72427295 | RBC72427290 | RBC72427297 | RBC72427298 | RBC72427296 | Haemoglobin72427296 | Haemoglobin72427297 | Haemoglobin72427298 | Haemoglobin72427290 | Haemoglobin72427299 | Haemoglobin72427295 | Hematocrit72427290 | Hematocrit72427297 | Hematocrit72427298 | Hematocrit72427299 | Hematocrit72427296 | Hematocrit72427295 | WBC72427296 | WBC72427290 | WBC72427297 | WBC72427298 | WBC72427299 | WBC72427295 | Neutrophils72427290 | Neutrophils72427297 | Neutrophils72427298 | Neutrophils72427299 | Neutrophils72427296 | Neutrophils72427295 | Lymphocytes72427298 | Lymphocytes72427299 | Lymphocytes72427295 | Lymphocytes72427296 | Lymphocytes72427290 | Lymphocytes72427297 | Monocytes72427296 | Monocytes72427297 | Monocytes72427299 | Monocytes72427295 | Monocytes72427298 | Monocytes72427290 | Eosinophils72427290 | Eosinophils72427297 | Eosinophils72427295 | Eosinophils72427296 | Eosinophils72427299 | Eosinophils72427298 | Basophils72427299 | Basophils72427295 | Basophils72427290 | Basophils72427297 | Basophils72427298 | Basophils72427296 | Platelets72427298 | Platelets72427299 | Platelets72427295 | Platelets72427296 | Platelets72427297 | Platelets72427290 | Sodium72427297 | Sodium72427295 | Sodium72427290 | Sodium72427296 | Sodium72427298 | Sodium72427299 | Potassium72427290 | Potassium72427296 | Potassium72427297 | Potassium72427298 | Potassium72427299 | Potassium72427295 | Urea Nitrogen72427296 | Urea Nitrogen72427297 | Urea Nitrogen72427299 | Urea Nitrogen72427295 | Urea Nitrogen72427298 | Urea Nitrogen72427290 | Creatinine72427298 | Creatinine72427299 | Creatinine72427295 | Creatinine72427297 | Creatinine72427290 | Creatinine72427296 | AST72427290 | AST72427298 | AST72427296 | AST72427297 | AST72427299 | AST72427295 | ALT72427296 | ALT72427297 | ALT72427290 | ALT72427295 | ALT72427298 | ALT72427299 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Within | Unknown | Below | Above | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 45 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 44 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 44 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 40 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 40 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 39 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 11 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 50 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 50 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 50 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
The frequency distribution of values below, within and above normal ranges, were tabulated per treatment group at each scheduled time point for the following biochemical or haematological parameters: red blood cells [RBC] count, haemoglobin, haematocrit, white blood cell [WBC] count, neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils, platelets, sodium, potassium, urea nitrogen, creatinine, alanine aminotransferase [ALT] and aspartate aminotransferase [AST]. (NCT00434512)
Timeframe: At Month 1
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| RBC72427290 | RBC72427296 | RBC72427297 | RBC72427298 | RBC72427295 | RBC72427299 | Haemoglobin72427298 | Haemoglobin72427297 | Haemoglobin72427290 | Haemoglobin72427296 | Haemoglobin72427299 | Haemoglobin72427295 | Hematocrit72427297 | Hematocrit72427295 | Hematocrit72427290 | Hematocrit72427296 | Hematocrit72427298 | Hematocrit72427299 | WBC72427297 | WBC72427296 | WBC72427295 | WBC72427290 | WBC72427298 | WBC72427299 | Neutrophils72427290 | Neutrophils72427295 | Neutrophils72427296 | Neutrophils72427297 | Neutrophils72427298 | Neutrophils72427299 | Lymphocytes72427290 | Lymphocytes72427296 | Lymphocytes72427297 | Lymphocytes72427298 | Lymphocytes72427299 | Lymphocytes72427295 | Monocytes72427296 | Monocytes72427290 | Monocytes72427297 | Monocytes72427298 | Monocytes72427299 | Monocytes72427295 | Eosinophils72427290 | Eosinophils72427299 | Eosinophils72427297 | Eosinophils72427296 | Eosinophils72427298 | Eosinophils72427295 | Basophils72427299 | Basophils72427296 | Basophils72427295 | Basophils72427290 | Basophils72427297 | Basophils72427298 | Platelets72427290 | Platelets72427296 | Platelets72427295 | Platelets72427298 | Platelets72427299 | Platelets72427297 | Sodium72427290 | Sodium72427295 | Sodium72427297 | Sodium72427296 | Sodium72427298 | Sodium72427299 | Potassium72427295 | Potassium72427297 | Potassium72427290 | Potassium72427296 | Potassium72427298 | Potassium72427299 | Urea Nitrogen72427296 | Urea Nitrogen72427298 | Urea Nitrogen72427299 | Urea Nitrogen72427290 | Urea Nitrogen72427297 | Urea Nitrogen72427295 | Creatinine72427296 | Creatinine72427299 | Creatinine72427295 | Creatinine72427298 | Creatinine72427290 | Creatinine72427297 | AST72427297 | AST72427298 | AST72427295 | AST72427290 | AST72427296 | AST72427299 | ALT72427298 | ALT72427295 | ALT72427297 | ALT72427299 | ALT72427290 | ALT72427296 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Within | Above | Unknown | Below | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| SB732461 adjuvanted_LD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| SB732461 adjuvanted_MD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| SB732461 adjuvanted_HD Group | 43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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The frequency distribution of values below, within and above normal ranges, were tabulated per treatment group at each scheduled time point for the following biochemical or haematological parameters: red blood cells [RBC] count, haemoglobin, haematocrit, white blood cell [WBC] count, neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils, platelets, sodium, potassium, urea nitrogen, creatinine, alanine aminotransferase [ALT] and aspartate aminotransferase [AST]. (NCT00434512)
Timeframe: At Month 12
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Haemoglobin72427296 | Haemoglobin72427297 | Haemoglobin72427290 | Haemoglobin72427298 | Haemoglobin72427299 | Haemoglobin72427295 | Monocytes72427297 | Monocytes72427295 | Monocytes72427290 | Monocytes72427296 | Monocytes72427298 | Monocytes72427299 | Sodium72427297 | Sodium72427295 | Sodium72427296 | Sodium72427298 | Sodium72427290 | Sodium72427299 | Potassium72427296 | Potassium72427297 | Potassium72427290 | Potassium72427298 | Potassium72427299 | Potassium72427295 | RBC72427296 | RBC72427295 | RBC72427290 | RBC72427297 | RBC72427298 | RBC72427299 | Lymphocytes72427290 | Lymphocytes72427299 | Lymphocytes72427295 | Lymphocytes72427296 | Lymphocytes72427297 | Lymphocytes72427298 | Platelets72427296 | Platelets72427299 | Platelets72427297 | Platelets72427298 | Platelets72427290 | Platelets72427295 | Urea Nitrogen72427298 | Urea Nitrogen72427299 | Urea Nitrogen72427295 | Urea Nitrogen72427296 | Urea Nitrogen72427290 | Urea Nitrogen72427297 | Hematocrit72427297 | Hematocrit72427290 | Hematocrit72427296 | Hematocrit72427298 | Hematocrit72427299 | Hematocrit72427295 | Creatinine72427298 | Creatinine72427290 | Creatinine72427296 | Creatinine72427297 | Creatinine72427295 | Creatinine72427299 | AST72427297 | AST72427298 | AST72427290 | AST72427296 | AST72427299 | AST72427295 | ALT72427297 | ALT72427298 | ALT72427290 | ALT72427299 | ALT72427296 | ALT72427295 | Neutrophils72427297 | Neutrophils72427290 | Neutrophils72427296 | Neutrophils72427298 | Neutrophils72427299 | Neutrophils72427295 | Basophils72427299 | Basophils72427296 | Basophils72427295 | Basophils72427290 | Basophils72427297 | Basophils72427298 | Eosinophils72427296 | Eosinophils72427299 | Eosinophils72427297 | Eosinophils72427298 | Eosinophils72427290 | Eosinophils72427295 | WBC72427290 | WBC72427296 | WBC72427297 | WBC72427298 | WBC72427299 | WBC72427295 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Whitin | Above | Unknown | Below | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 38 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 41 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 44 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 45 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 41 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 42 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 45 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
The frequency distribution of values below, within and above normal ranges, were tabulated per treatment group at each scheduled time point for the following biochemical or haematological parameters: red blood cells [RBC] count, haemoglobin, haematocrit, white blood cell [RBC] count, neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils, platelets, sodium, potassium, urea nitrogen, creatinine, alanine aminotransferase [ALT] and aspartate aminotransferase [AST]. (NCT00434512)
Timeframe: At Month 2
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| RBC72427297 | RBC72427298 | RBC72427299 | RBC72427296 | RBC72427290 | RBC72427295 | Haemoglobin72427290 | Haemoglobin72427296 | Haemoglobin72427298 | Haemoglobin72427295 | Haemoglobin72427297 | Haemoglobin72427299 | Hematocrit72427290 | Hematocrit72427298 | Hematocrit72427299 | Hematocrit72427295 | Hematocrit72427297 | Hematocrit72427296 | WBC72427297 | WBC72427299 | WBC72427295 | WBC72427290 | WBC72427296 | WBC72427298 | Neutrophils72427297 | Neutrophils72427296 | Neutrophils72427299 | Neutrophils72427295 | Neutrophils72427290 | Neutrophils72427298 | Lymphocytes72427290 | Lymphocytes72427296 | Lymphocytes72427297 | Lymphocytes72427298 | Lymphocytes72427295 | Lymphocytes72427299 | Monocytes72427296 | Monocytes72427297 | Monocytes72427295 | Monocytes72427290 | Monocytes72427299 | Monocytes72427298 | Eosinophils72427297 | Eosinophils72427298 | Eosinophils72427299 | Eosinophils72427290 | Eosinophils72427296 | Eosinophils72427295 | Basophils72427290 | Basophils72427296 | Basophils72427298 | Basophils72427297 | Basophils72427299 | Basophils72427295 | Platelets72427290 | Platelets72427296 | Platelets72427298 | Platelets72427295 | Platelets72427297 | Platelets72427299 | Sodium72427290 | Sodium72427296 | Sodium72427297 | Sodium72427299 | Sodium72427295 | Sodium72427298 | Potassium72427290 | Potassium72427296 | Potassium72427298 | Potassium72427299 | Potassium72427295 | Potassium72427297 | Urea Nitrogen72427290 | Urea Nitrogen72427296 | Urea Nitrogen72427299 | Urea Nitrogen72427295 | Urea Nitrogen72427297 | Urea Nitrogen72427298 | Creatinine72427290 | Creatinine72427298 | Creatinine72427299 | Creatinine72427295 | Creatinine72427296 | Creatinine72427297 | AST72427290 | AST72427298 | AST72427299 | AST72427297 | AST72427296 | AST72427295 | ALT72427297 | ALT72427298 | ALT72427290 | ALT72427296 | ALT72427299 | ALT72427295 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Above | Unknown | Below | Within | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 45 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 45 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 42 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 37 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 33 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 12 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 16 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 41 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 50 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
The frequency distribution of values below, within and above normal ranges, were tabulated per treatment group at each scheduled time point for the following biochemical or haematological parameters: red blood cells [RBC] count, haemoglobin, haematocrit, white blood cell [WBC] count, neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils, platelets, sodium, potassium, urea nitrogen, creatinine, alanine aminotransferase [ALT] and aspartate aminotransferase [AST]. (NCT00434512)
Timeframe: At Month 6
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Haemoglobin72427296 | Haemoglobin72427297 | Haemoglobin72427298 | Haemoglobin72427299 | Haemoglobin72427295 | Haemoglobin72427290 | Monocytes72427299 | Monocytes72427295 | Monocytes72427290 | Monocytes72427296 | Monocytes72427297 | Monocytes72427298 | Sodium72427299 | Sodium72427290 | Sodium72427298 | Sodium72427296 | Sodium72427295 | Sodium72427297 | Potassium72427290 | Potassium72427297 | Potassium72427299 | Potassium72427295 | Potassium72427296 | Potassium72427298 | RBC72427290 | RBC72427296 | RBC72427298 | RBC72427295 | RBC72427299 | RBC72427297 | Lymphocytes72427290 | Lymphocytes72427298 | Lymphocytes72427296 | Lymphocytes72427299 | Lymphocytes72427297 | Lymphocytes72427295 | Platelets72427290 | Platelets72427296 | Platelets72427298 | Platelets72427299 | Platelets72427297 | Platelets72427295 | Urea Nitrogen72427290 | Urea Nitrogen72427298 | Urea Nitrogen72427296 | Urea Nitrogen72427297 | Urea Nitrogen72427299 | Urea Nitrogen72427295 | Hematocrit72427298 | Hematocrit72427299 | Hematocrit72427295 | Hematocrit72427290 | Hematocrit72427296 | Hematocrit72427297 | Creatinine72427290 | Creatinine72427297 | Creatinine72427299 | Creatinine72427296 | Creatinine72427295 | Creatinine72427298 | AST72427298 | AST72427299 | AST72427290 | AST72427296 | AST72427297 | AST72427295 | ALT72427296 | ALT72427298 | ALT72427290 | ALT72427297 | ALT72427299 | ALT72427295 | Neutrophils72427299 | Neutrophils72427295 | Neutrophils72427298 | Neutrophils72427290 | Neutrophils72427296 | Neutrophils72427297 | Basophils72427290 | Basophils72427296 | Basophils72427297 | Basophils72427299 | Basophils72427298 | Basophils72427295 | Eosinophils72427298 | Eosinophils72427295 | Eosinophils72427290 | Eosinophils72427296 | Eosinophils72427297 | Eosinophils72427299 | WBC72427298 | WBC72427299 | WBC72427290 | WBC72427296 | WBC72427297 | WBC72427295 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Unknwon | Below | Within | Above | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 41 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 34 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 30 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 15 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 18 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 44 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 45 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 44 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 42 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 42 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
The frequency distribution of values below, within and above normal ranges, were tabulated per treatment group at each scheduled time point for the following biochemical or haematological parameters: red blood cells [RBC] count, haemoglobin, haematocrit, white blood cell [WBC] count, neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils, platelets, sodium, potassium, urea nitrogen, creatinine, alanine aminotransferase [ALT] and aspartate aminotransferase [AST]. (NCT00434512)
Timeframe: At Month 9
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Haemoglobin72427290 | Haemoglobin72427299 | Haemoglobin72427298 | Haemoglobin72427295 | Haemoglobin72427297 | Haemoglobin72427296 | Monocytes72427297 | Monocytes72427298 | Monocytes72427299 | Monocytes72427295 | Monocytes72427296 | Monocytes72427290 | Sodium72427298 | Sodium72427295 | Sodium72427290 | Sodium72427297 | Sodium72427299 | Sodium72427296 | Potassium72427297 | Potassium72427298 | Potassium72427295 | Potassium72427299 | Potassium72427290 | Potassium72427296 | RBC72427297 | RBC72427298 | RBC72427295 | RBC72427290 | RBC72427299 | RBC72427296 | Lymphocytes72427290 | Lymphocytes72427296 | Lymphocytes72427297 | Lymphocytes72427298 | Lymphocytes72427295 | Lymphocytes72427299 | Platelets72427296 | Platelets72427297 | Platelets72427298 | Platelets72427299 | Platelets72427290 | Platelets72427295 | Urea Nitrogen72427290 | Urea Nitrogen72427296 | Urea Nitrogen72427299 | Urea Nitrogen72427298 | Urea Nitrogen72427295 | Urea Nitrogen72427297 | Hematocrit72427298 | Hematocrit72427299 | Hematocrit72427296 | Hematocrit72427290 | Hematocrit72427297 | Hematocrit72427295 | Creatinine72427298 | Creatinine72427295 | Creatinine72427299 | Creatinine72427297 | Creatinine72427290 | Creatinine72427296 | AST72427295 | AST72427297 | AST72427296 | AST72427290 | AST72427298 | AST72427299 | ALT72427298 | ALT72427299 | ALT72427297 | ALT72427295 | ALT72427290 | ALT72427296 | Neutrophils72427290 | Neutrophils72427297 | Neutrophils72427299 | Neutrophils72427295 | Neutrophils72427296 | Neutrophils72427298 | Basophils72427290 | Basophils72427296 | Basophils72427297 | Basophils72427298 | Basophils72427299 | Basophils72427295 | Eosinophils72427290 | Eosinophils72427296 | Eosinophils72427299 | Eosinophils72427297 | Eosinophils72427298 | Eosinophils72427295 | WBC72427290 | WBC72427296 | WBC72427297 | WBC72427298 | WBC72427299 | WBC72427295 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Unknown | Within | Below | Above | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 32 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 38 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 6 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 35 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 17 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 11 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 13 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 44 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 50 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 49 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 45 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 47 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 45 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 46 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Serious adverse events (SAEs) assessed include medical occurrences that result in death, are life threatening, require hospitalization or prolongation of hospitalization or result in disability/incapacity. (NCT00434512)
Timeframe: During the whole study period (From Month 0 up to Month 12)
| Intervention | Participants (Count of Participants) | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SAEs72427290 | SAEs72427291 | SAEs72427292 | SAEs72427293 | SAEs72427294 | SAEs72427295 | Related SAEs72427290 | Related SAEs72427291 | Related SAEs72427292 | Related SAEs72427293 | Related SAEs72427294 | Related SAEs72427295 | |
| SAEs | ||||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||
| SB732461 Non-adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 2 | |||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 2 | |||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 2 | |||||||||||
| SB732461 adjuvanted_LD Group | 0 | |||||||||||
| SB732461 adjuvanted_MD Group | 0 | |||||||||||
| SB732461 adjuvanted_HD Group | 0 | |||||||||||
The baseline percent CD8 HLA-DR+/CD38+ (mean of pre-entry and entry percent CD8 HLA-DR+/CD38+) was subtracted from the mean of week 10 and week 12 percent CD8 HLA-DR+/CD38+. (NCT00819390)
Timeframe: At pre-entry, entry, weeks 10 and 12
| Intervention | percent of CD8 expressing HLA-DR+/CD38+ (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | -2.0 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | -0.5 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | -3.1 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | -1.2 |
The baseline percent CD8 HLA-DR+/CD38+ (mean of pre-entry and entry percent CD8 HLA-DR+/CD38+) was subtracted from the mean of week 22 and week 24 percent CD8 HLA-DR+/CD38+. (NCT00819390)
Timeframe: At Pre-entry, entry, Weeks 22 and 24
| Intervention | percent of CD8 expressing HLA-DR+/CD38+ (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 10.8 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | -2.4 |
For Arm A: Chloroquine then Placebo for off-ART participants and Arm C: Chloroquine then Placebo for on-ART participants, the baseline percent CD8 HLA-DR+/CD38+ (mean of pre-entry and entry percent CD8 HLA-DR+/CD38+) was subtracted from the mean of week 10 and week 12 percent CD8 HLA-DR+/CD38+. For Arm B: Placebo then Chloroquine for off-ART participants and Arm D: Placebo then Chloroquine for on-ART participants, the mean of week 10 and week 12 percent CD8 HLA-DR+/CD38+ was subtracted from the mean of week 22 and week 24 percent CD8 HLA-DR+/CD38+. (NCT00819390)
Timeframe: For Arms A and C: Pre-entry, entry, weeks 10 and 12. For Arms B and D: Weeks 10, 12, 22 and 24
| Intervention | percent of CD8 expressing HLA-DR+/CD38+ (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | -2.0 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 1.5 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | -3.1 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | -2.9 |
The mean of week 10 and week 12 percent CD8 HLA-DR+/CD38+ is subtracted from the mean of the week 22 and week 24 percent CD8 HLA-DR+/CD38+ (NCT00819390)
Timeframe: At Weeks 10, 12, 22 and 24
| Intervention | percent of CD8 expressing HLA-DR+/CD38+ (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 5.5 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 1.5 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | -0.1 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | -2.9 |
Baseline CD4 count (mean of pre-entry and entry CD4 count) is subtracted from the mean of week 10 and week 12 CD4 count (NCT00819390)
Timeframe: At pre-entry, entry, weeks 10 and 12
| Intervention | cells/mm^3 (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | -27 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | -11 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | -6 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 7 |
Results reported are for entry fasting LPS. (NCT00819390)
Timeframe: At entry
| Intervention | pg/mL (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 13.68 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 1.64 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 8.00 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 7.00 |
Results reported are the week 12 fasting LPS. (NCT00819390)
Timeframe: At week 12
| Intervention | pg/mL (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 14.37 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 13.06 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 7.00 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 7.00 |
Results reported are the week 24 fasting LPS. (NCT00819390)
Timeframe: At week 24
| Intervention | pg/mL (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 20.54 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 2.83 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 7.00 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 8.00 |
Results reported are for HIV-1 RNA (copies/mL) at study entry for off-ART participants. (NCT00819390)
Timeframe: At Entry
| Intervention | log10 copies/mL (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 4.48 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 4.42 |
Events included signs and symptoms, laboratory abnormalities and/or clinical events grade 3 or higher which were described by site clinician blinded to the treatment arm as definitely or possibly related to the study treatment. (NCT00819390)
Timeframe: From start of study treatment to study completion at week 28
| Intervention | participants (Number) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 0 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 1 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 1 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 0 |
Baseline CD4 HLA-DR+/CD38+ is computed as the mean of pre-entry and entry CD4 HLA-DR+/CD38+. (NCT00819390)
Timeframe: At pre-entry and entry
| Intervention | percent of CD4 expressing HLA-DR+/CD38+ (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 8.5 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 9.8 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 8.7 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 9.9 |
Results reported are the week 12 percentage of CD4 expressing HLA-DR+/CD38+. (NCT00819390)
Timeframe: At Week 12
| Intervention | percent of CD4 expressing HLA-DR+/CD38+ (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 6.5 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 10.5 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 7.7 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 9.0 |
Results reported are the week 24 percentage of CD4 expressing HLA-DR+/CD38+. (NCT00819390)
Timeframe: At Week 24
| Intervention | percent of CD4 expressing HLA-DR+/CD38+ (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 11.0 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 12.5 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 7.3 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 9.2 |
Baseline CD8 CD38+ is computed as the mean of pre-entry and entry CD8 CD38+. (NCT00819390)
Timeframe: At pre-entry and entry
| Intervention | percent of CD8 expressing CD38+ (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 71.0 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 77.0 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 50.8 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 49.9 |
Results reported are the week 12 percentage of CD8 expressing CD38+. (NCT00819390)
Timeframe: At Week 12
| Intervention | percent of CD8 expressing CD38+ (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 71.5 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 79.5 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 50.9 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 51.9 |
Results reported are the week 24 percentage of CD8 expressing CD38+. (NCT00819390)
Timeframe: At Week 24
| Intervention | percent of CD8 expressing CD38+ (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 78.0 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 79.5 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 50.6 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 48.7 |
Baseline sCD14 was computed as the mean of pre-entry and entry sCD14. (NCT00819390)
Timeframe: At pre-entry and entry
| Intervention | million pg/mL (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 1.43 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 1.97 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 1.80 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 1.58 |
Results reported are the week 12 sCD14. (NCT00819390)
Timeframe: At week 12
| Intervention | million pg/mL (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 1.53 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 1.88 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 2.04 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 1.63 |
Results reported are the week 24 sCD14. (NCT00819390)
Timeframe: At week 24
| Intervention | million pg/mL (Median) |
|---|---|
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 1.53 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 2.19 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 1.77 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 1.72 |
Results reported are for HIV-1 RNA at study entry for on-ART participants. (NCT00819390)
Timeframe: At Entry
| Intervention | participants (Number) | |
|---|---|---|
| at or below lower limit of quantitation | above lower limit of quantitation | |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 16 | 2 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 17 | 2 |
Results reported are for HIV-1 RNA at week 12 for on-ART participants. (NCT00819390)
Timeframe: At week 12
| Intervention | participants (Number) | |
|---|---|---|
| at or below lower limit of quantitation | above lower limit of quantitation | |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 16 | 1 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 18 | 1 |
Results reported are for HIV-1 RNA at week 24 for on-ART participants. (NCT00819390)
Timeframe: At week 24
| Intervention | participants (Number) | |
|---|---|---|
| at or below lower limit of quantitation | above lower limit of quantitation | |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 14 | 2 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 18 | 1 |
Results reported are for HIV-1 RNA (copies/mL) at week 12 and week 24 for off-ART participants. (NCT00819390)
Timeframe: At weeks 12 and 24
| Intervention | log10 copies/mL (Median) | |
|---|---|---|
| Week 12 | Week 24 | |
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 4.68 | 4.69 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 4.28 | 4.61 |
Baseline IL-6, sTNF-rI and D-dimer were computed as the mean of pre-entry and entry IL-6, sTNF-rI and D-dimer, respectively. (NCT00819390)
Timeframe: At pre-entry and entry
| Intervention | pg/mL (Median) | ||
|---|---|---|---|
| IL-6 | sTNF-rI | D-dimer | |
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 1.65 | 1228.66 | 286390 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 1.62 | 1377.81 | 328460 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 1.01 | 1316.63 | 107890 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 1.51 | 1250.85 | 103530 |
Results reported are the week 12 IL-6, sTNF-rI and D-dimer. (NCT00819390)
Timeframe: At week 12
| Intervention | pg/mL (Median) | ||
|---|---|---|---|
| IL-6 | sTNF-rI | D-dimer | |
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 1.68 | 1209.50 | 251320 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 1.28 | 1347.06 | 319770 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 1.15 | 1441.35 | 126540 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 1.30 | 1304.77 | 117890 |
Results reported are the week 24 IL-6, sTNF-rI and D-dimer. (NCT00819390)
Timeframe: At week 24
| Intervention | pg/mL (Median) | ||
|---|---|---|---|
| IL-6 | sTNF-rI | D-dimer | |
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 1.34 | 1327.21 | 264240 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 1.18 | 1420.30 | 294780 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 1.02 | 1230.21 | 100860 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 1.27 | 1176.20 | 124920 |
Baseline percent activation levels of pDC were computed as the mean of pre-entry and entry percent activation levels of pDC. Similarly, baseline percent activation levels of mDC were computed as the mean of pre-entry and entry percent activation levels of mDC. (NCT00819390)
Timeframe: At pre-entry and entry
| Intervention | percentage of cells (Median) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| %pDC expressing CD80+ | %pDC expressing CD83+ | %pDC expressing CD86+ | %pDC expressing PDL-1+ | %mDC expressing CD80+ | %mDC expressing CD83+ | %mDC expressing CD86+ | %mDC expressing PDL-1+ | |
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 0.03 | 45.48 | 9.12 | 2.52 | 1.04 | 38.60 | 96.29 | 9.82 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 0.03 | 36.15 | 9.35 | 6.13 | 0.83 | 39.94 | 97.52 | 16.37 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 0.13 | 19.91 | 10.96 | 4.48 | 1.31 | 48.17 | 96.11 | 4.58 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 0.07 | 23.65 | 12.66 | 6.49 | 1.17 | 26.08 | 95.38 | 8.28 |
Results reported are the week 12 percent activation levels of pDC and mDC. (NCT00819390)
Timeframe: At week 12
| Intervention | percentage of cells (Median) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| %pDC expressing CD80+ | %pDC expressing CD83+ | %pDC expressing CD86+ | %pDC expressing PDL-1+ | %mDC expressing CD80+ | %mDC expressing CD83+ | %mDC expressing CD86+ | %mDC expressing PDL-1+ | |
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 0.00 | 51.90 | 7.66 | 3.74 | 0.84 | 43.51 | 97.90 | 15.03 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 0.05 | 40.49 | 8.48 | 8.43 | 1.03 | 36.47 | 97.18 | 16.32 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 0.10 | 14.70 | 13.93 | 7.24 | 1.47 | 47.83 | 95.40 | 7.10 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 0.14 | 18.20 | 13.64 | 5.16 | 1.01 | 26.75 | 95.15 | 6.09 |
Results reported are the week 24 percent activation levels of pDC and mDC. (NCT00819390)
Timeframe: At week 24
| Intervention | percentage of cells (Median) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| %pDC expressing CD80+ | %pDC expressing CD83+ | %pDC expressing CD86+ | %pDC expressing PDL-1+ | %mDC expressing CD80+ | %mDC expressing CD83+ | %mDC expressing CD86+ | %mDC expressing PDL-1+ | |
| A: Chloroquine Then Placebo for Off-ART Participants | 0.05 | 44.50 | 10.13 | 4.34 | 0.94 | 41.21 | 97.70 | 9.53 |
| B: Placebo Then Chloroquine for Off-ART Participants | 0.00 | 38.96 | 7.89 | 7.45 | 1.12 | 33.19 | 97.05 | 14.84 |
| C: Chloroquine Then Placebo for On-ART Participants | 0.08 | 14.80 | 11.79 | 5.63 | 0.76 | 36.65 | 96.69 | 4.13 |
| D: Placebo Then Chloroquine for On-ART Participants | 0.16 | 17.65 | 12.88 | 6.52 | 1.39 | 24.14 | 92.41 | 7.49 |
Occurrence of adverse events that are greater than or equal to Grade 3 that require discontinuation of TS or CQ prophylaxis (NCT01650558)
Timeframe: 32-66 months
| Intervention | Events per 100 participant-years (Number) |
|---|---|
| Standard of Care Trimethoprim Sulfamethoxazol (TS) Prophylaxis | 0 |
| Chloroquine (CQ) Prophylaxis | 0.24 |
| Discontinuation of Standard of Care (Control Arm) | 0 |
Incidence of bacterial infections and malaria (NCT01650558)
Timeframe: 32-66 months
| Intervention | Events per 100 participant-years (Number) |
|---|---|
| Standard of Care Trimethoprim Sulfamethoxazol (TS) Prophylaxis | 27.8 |
| Chloroquine (CQ) Prophylaxis | 37.4 |
| Discontinuation of Standard of Care (Control Arm) | 36.3 |
Number of Participants with at Least One CD4 Count <200 (NCT01650558)
Timeframe: Every 6 months for 22-66 months
| Intervention | Participants (Count of Participants) |
|---|---|
| Standard of Care Trimethoprim Sulfamethoxazol (TS) Prophylaxis | 24 |
| Chloroquine (CQ) Prophylaxis | 23 |
| Discontinuation of Standard of Care (Control Arm) | 27 |
Number of participants who ever have a detectable viral load (>400 copies/ml). (NCT01650558)
Timeframe: Throughout study participation, measured every six months (2-5.5 years).
| Intervention | Participants (Count of Participants) |
|---|---|
| Standard of Care Trimethoprim Sulfamethoxazol (TS) Prophylaxis | 24 |
| Chloroquine (CQ) Prophylaxis | 36 |
| Discontinuation of Standard of Care (Control Arm) | 33 |
Incidence of severe events (composite of death and WHO stage 3 and 4 illness) (NCT01650558)
Timeframe: 22-66 months
| Intervention | Events per 100 participant-years (Number) |
|---|---|
| Standard of Care Trimethoprim Sulfamethoxazol (TS) Prophylaxis | 3.3 |
| Chloroquine (CQ) Prophylaxis | 4.2 |
| Discontinuation of Standard of Care (Control Arm) | 4.2 |
Incidence of any WHO HIV stage 2, 3, or 4 illness (NCT01650558)
Timeframe: 32-66 months
| Intervention | Events per 100 participant-years (Number) |
|---|---|
| Standard of Care Trimethoprim Sulfamethoxazol (TS) Prophylaxis | 4.0 |
| Chloroquine (CQ) Prophylaxis | 5.7 |
| Discontinuation of Standard of Care (Control Arm) | 5.8 |
HIV-1 viral load change between baseline and 8 weeks (NCT00308620)
Timeframe: baseline and 8 weeks
| Intervention | log10 copies/mL (Log Mean) |
|---|---|
| Chloroquine 250mg or 500mg | -.083 |
| Placebo | 0.0 |
The Change in the percentages of CD38+ HLA-DR+ CD8 and CD4 memory T cells from baseline to 8 weeks. (NCT00308620)
Timeframe: 8 weeks
| Intervention | percentage change (Median) | |
|---|---|---|
| CD8 CD38+HLA-DR+ | CD4 ki67+ | |
| Chloroquine 250mg or 500mg | -2.5 | -2.0 |
| Placebo | 1.85 | 1.4 |
8 reviews available for chloroquine and HIV Coinfection
| Article | Year |
|---|---|
Repurposing of well-known medications as antivirals: hydroxychloroquine and chloroquine - from HIV-1 infection to COVID-19.
Topics: Antimalarials; Antiviral Agents; Betacoronavirus; Chloroquine; Coronavirus Infections; COVID-19; Dru | 2020 |
Effects of chloroquine or hydroxychloroquine treatment on non-SARS-CoV2 viral infections: A systematic review of clinical studies.
Topics: Alphapapillomavirus; Antiviral Agents; Chikungunya Fever; Chikungunya virus; Chloroquine; COVID-19; | 2021 |
Clinical Features of HIV Arthropathy in Children: A Case Series and Literature Review.
Topics: Anti-HIV Agents; Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal; Antirheumatic Agents; Arthritis; CD4 Lymph | 2021 |
Chloroquine and beyond: exploring anti-rheumatic drugs to reduce immune hyperactivation in HIV/AIDS.
Topics: Antimalarials; Chloroquine; Drug Repositioning; HIV Infections; Humans; Hydroxychloroquine; Immunolo | 2015 |
The enigma of the clandestine association between chloroquine and HIV-1 infection.
Topics: Animals; Antimalarials; Autoimmunity; CD4-Positive T-Lymphocytes; Chloroquine; Clinical Trials as To | 2015 |
[Autochthonous amebic liver abscess in Spain: an emerging disease? Case report and description of a PCR-based diagnostic test].
Topics: Adult; Aged; Amebicides; Animals; Antibodies, Protozoan; Chloroquine; Combined Modality Therapy; Com | 2009 |
The anti-HIV-1 activity of chloroquine.
Topics: Anti-HIV Agents; Chloroquine; HIV Envelope Protein gp120; HIV Infections; HIV-1; Humans; Hydroxychlo | 2001 |
The potential place of chloroquine in the treatment of HIV-1-infected patients.
Topics: AIDS-Related Opportunistic Infections; Animals; Anti-HIV Agents; Chloroquine; HIV Infections; HIV-1; | 2001 |
10 trials available for chloroquine and HIV Coinfection
| Article | Year |
|---|---|
Isoniazid preventive therapy-related adverse events among Malawian adults on antiretroviral therapy: A cohort study.
Topics: Adult; Antitubercular Agents; Chloroquine; Cohort Studies; HIV Infections; Humans; Isoniazid; Retros | 2022 |
Effect of Antiretroviral Therapy on Plasma Concentrations of Chloroquine and Desethyl-chloroquine.
Topics: Adult; Alkynes; Anti-Retroviral Agents; Antimalarials; Antiretroviral Therapy, Highly Active; Benzox | 2018 |
Immunogenicity and safety of a booster dose of an investigational adjuvanted polyprotein HIV-1 vaccine in healthy adults and effect of administration of chloroquine.
Topics: Adjuvants, Immunologic; Adolescent; Adult; AIDS Vaccines; Antimalarials; CD4-Positive T-Lymphocytes; | 2014 |
Immunogenicity and safety of a booster dose of an investigational adjuvanted polyprotein HIV-1 vaccine in healthy adults and effect of administration of chloroquine.
Topics: Adjuvants, Immunologic; Adolescent; Adult; AIDS Vaccines; Antimalarials; CD4-Positive T-Lymphocytes; | 2014 |
Immunogenicity and safety of a booster dose of an investigational adjuvanted polyprotein HIV-1 vaccine in healthy adults and effect of administration of chloroquine.
Topics: Adjuvants, Immunologic; Adolescent; Adult; AIDS Vaccines; Antimalarials; CD4-Positive T-Lymphocytes; | 2014 |
Immunogenicity and safety of a booster dose of an investigational adjuvanted polyprotein HIV-1 vaccine in healthy adults and effect of administration of chloroquine.
Topics: Adjuvants, Immunologic; Adolescent; Adult; AIDS Vaccines; Antimalarials; CD4-Positive T-Lymphocytes; | 2014 |
Assessment of chloroquine as a modulator of immune activation to improve CD4 recovery in immune nonresponding HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy.
Topics: Adolescent; Adult; Aged; Anti-HIV Agents; Antiretroviral Therapy, Highly Active; C-Reactive Protein; | 2015 |
Assessment of chloroquine as a modulator of immune activation to improve CD4 recovery in immune nonresponding HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy.
Topics: Adolescent; Adult; Aged; Anti-HIV Agents; Antiretroviral Therapy, Highly Active; C-Reactive Protein; | 2015 |
Assessment of chloroquine as a modulator of immune activation to improve CD4 recovery in immune nonresponding HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy.
Topics: Adolescent; Adult; Aged; Anti-HIV Agents; Antiretroviral Therapy, Highly Active; C-Reactive Protein; | 2015 |
Assessment of chloroquine as a modulator of immune activation to improve CD4 recovery in immune nonresponding HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy.
Topics: Adolescent; Adult; Aged; Anti-HIV Agents; Antiretroviral Therapy, Highly Active; C-Reactive Protein; | 2015 |
The Effect of Chloroquine on Immune Activation and Interferon Signatures Associated with HIV-1.
Topics: Adolescent; Adult; Aged; CD8-Positive T-Lymphocytes; Chloroquine; Cross-Over Studies; Double-Blind M | 2016 |
TSCQ study: a randomized, controlled, open-label trial of daily trimethoprim-sulfamethoxazole or weekly chloroquine among adults on antiretroviral therapy in Malawi: study protocol for a randomized controlled trial.
Topics: AIDS-Related Opportunistic Infections; Anti-Bacterial Agents; Anti-Retroviral Agents; Antimalarials; | 2016 |
Reduction of immune activation with chloroquine therapy during chronic HIV infection.
Topics: CD4-Positive T-Lymphocytes; CD8-Positive T-Lymphocytes; Cells, Cultured; Chloroquine; Chronic Diseas | 2010 |
Reduction of immune activation with chloroquine therapy during chronic HIV infection.
Topics: CD4-Positive T-Lymphocytes; CD8-Positive T-Lymphocytes; Cells, Cultured; Chloroquine; Chronic Diseas | 2010 |
Reduction of immune activation with chloroquine therapy during chronic HIV infection.
Topics: CD4-Positive T-Lymphocytes; CD8-Positive T-Lymphocytes; Cells, Cultured; Chloroquine; Chronic Diseas | 2010 |
Reduction of immune activation with chloroquine therapy during chronic HIV infection.
Topics: CD4-Positive T-Lymphocytes; CD8-Positive T-Lymphocytes; Cells, Cultured; Chloroquine; Chronic Diseas | 2010 |
Prevention of malaria during pregnancy: assessing the effect of the distribution of IPTp through the national policy in Benin.
Topics: Adult; Antimalarials; Benin; Chloroquine; Drug Combinations; Female; Health Policy; HIV Infections; | 2011 |
Therapeutic potential of chloroquine added to zidovudine plus didanosine for HIV-1 infected children.
Topics: Anti-HIV Agents; Antimalarials; Child; Child, Preschool; Chloroquine; Didanosine; Female; HIV Infect | 2006 |
Childhood anemia in Africa: to transfuse or not transfuse?
Topics: Anemia; Blood Transfusion; Child, Preschool; Chloroquine; Hematocrit; HIV Infections; Hookworm Infec | 1993 |
40 other studies available for chloroquine and HIV Coinfection
| Article | Year |
|---|---|
Stronger activity of human immunodeficiency virus type 1 protease inhibitors against clinical isolates of Plasmodium vivax than against those of P. falciparum.
Topics: Animals; Antimalarials; Drug Resistance, Multiple; Gene Dosage; Genes, MDR; Genes, Protozoan; HIV In | 2008 |
Anti-HIV and antiplasmodial activity of original flavonoid derivatives.
Topics: Anti-HIV Agents; Antimalarials; Cell Line; Cell Survival; Flavonoids; HIV; HIV Infections; Humans; M | 2010 |
Synthesis and evaluation of hybrid drugs for a potential HIV/AIDS-malaria combination therapy.
Topics: Acquired Immunodeficiency Syndrome; Animals; Anti-HIV Agents; Antimalarials; Dose-Response Relations | 2012 |
Antiviral Activity of Diterpene Esters on Chikungunya Virus and HIV Replication.
Topics: Anti-HIV Agents; Antiviral Agents; Chikungunya virus; Diterpenes; DNA Replication; Esters; Euphorbia | 2015 |
Modulation of the autophagic pathway inhibits HIV-1 infection in human lymphoid tissue cultured ex vivo.
Topics: Autophagy; Chloroquine; HIV Infections; HIV-1; Humans; Lymphoid Tissue; Virus Replication | 2022 |
Impact of prophylactic antimalarials in pregnant women living with Human Immunodeficiency Virus on birth outcomes in Botswana.
Topics: Antimalarials; Botswana; Chloroquine; Female; HIV; HIV Infections; Humans; Infant, Newborn; Malaria; | 2022 |
Targeting redox heterogeneity to counteract drug tolerance in replicating
Topics: Acids; Animals; Antitubercular Agents; Bacterial Proteins; Chloroquine; Cysteine; Drug Interactions; | 2019 |
Unusual association of COVID-19, pulmonary tuberculosis and human immunodeficiency virus, having progressed favorably under treatment with chloroquine and rifampin.
Topics: Adult; Antimalarials; Antiviral Agents; Chloroquine; COVID-19; COVID-19 Drug Treatment; Diagnosis, D | 2020 |
HIV-malaria interactions in North-East India: A prospective cohort study.
Topics: Adolescent; Adult; Antimalarials; Child, Preschool; Chloroquine; Coinfection; Drug Resistance; Femal | 2017 |
Metabolic stress in infected cells may represent a therapeutic target for human immunodeficiency virus infection.
Topics: Anti-HIV Agents; CD4-Positive T-Lymphocytes; Chloroquine; Genomic Instability; HIV Infections; HIV-1 | 2013 |
Naturally Occurring Fc-Dependent Antibody From HIV-Seronegative Individuals Promotes HIV-Induced IFN-α Production.
Topics: Adult; Chloroquine; Dendritic Cells; Disease Resistance; Female; HIV Infections; HIV-1; Host-Pathoge | 2016 |
Development and in vitro evaluation of chloroquine gels as microbicides against HIV-1 infection.
Topics: Anti-HIV Agents; Anti-Infective Agents; Cell Line; Chloroquine; Dose-Response Relationship, Drug; Dr | 2008 |
Chloroquine mediated molecular tuning of astrocytes for enhanced permissiveness to HIV infection.
Topics: Antirheumatic Agents; Astrocytes; Brain; Cells, Cultured; Chloroquine; Enzyme Inhibitors; HIV; HIV I | 2008 |
Synergy of the antiretroviral protease inhibitor indinavir and chloroquine against malaria parasites in vitro and in vivo.
Topics: Animals; Antimalarials; Chloroquine; Coinfection; Drug Synergism; Female; HIV Infections; HIV Protea | 2011 |
CD4-independent human immunodeficiency virus infection involves participation of endocytosis and cathepsin B.
Topics: Acids; Cathepsin B; CD4 Antigens; Chloroquine; Cystatin C; Endocytosis; Endosomes; Genes, Dominant; | 2011 |
Prolonged elevation of viral loads in HIV-1-infected children in a region of intense malaria transmission in Northern Uganda: a prospective cohort study.
Topics: Antimalarials; CD4 Lymphocyte Count; Child; Child, Preschool; Chloroquine; Disease Progression; Drug | 2010 |
Loss of the signaling adaptor TRAF1 causes CD8+ T cell dysregulation during human and murine chronic infection.
Topics: 4-1BB Ligand; Adoptive Transfer; Animals; Antibodies; CD8-Positive T-Lymphocytes; Chloroquine; Chron | 2012 |
HIV-1 Nef mobilizes lipid rafts in macrophages through a pathway that competes with ABCA1-dependent cholesterol efflux.
Topics: Animals; ATP Binding Cassette Transporter 1; ATP-Binding Cassette Transporters; Biological Transport | 2012 |
Effect of chloroquine on human immunodeficiency virus (HIV) vertical transmission.
Topics: Animals; Antimalarials; Chloroquine; Chromatography, High Pressure Liquid; Cohort Studies; Female; F | 2003 |
Low cost anti-retroviral options: chloroquine based ARV regimen combined with hydroxyurea and lamivudine: a new economical triple therapy.
Topics: Anti-HIV Agents; Chloroquine; Drug Therapy, Combination; HIV Infections; Humans; Hydroxyurea; Lamivu | 2004 |
New insights into the antiviral effects of chloroquine.
Topics: Anti-HIV Agents; Antimalarials; Antiviral Agents; Chloroquine; Dose-Response Relationship, Drug; Dru | 2006 |
New insights into the antiviral effects of chloroquine.
Topics: Anti-HIV Agents; Antimalarials; Antiviral Agents; Chloroquine; Dose-Response Relationship, Drug; Dru | 2006 |
New insights into the antiviral effects of chloroquine.
Topics: Anti-HIV Agents; Antimalarials; Antiviral Agents; Chloroquine; Dose-Response Relationship, Drug; Dru | 2006 |
New insights into the antiviral effects of chloroquine.
Topics: Anti-HIV Agents; Antimalarials; Antiviral Agents; Chloroquine; Dose-Response Relationship, Drug; Dru | 2006 |
[Congenital malaria as a result of Plasmodium malariae in an infant born to a HIV-seropositive woman].
Topics: Antimalarials; Chloroquine; France; HIV Infections; Humans; Infant; Infectious Disease Transmission, | 2005 |
Update on hypothesis linking chloroquine-resistant malaria to disease-causing HIV.
Topics: Antimalarials; Chloroquine; Drug Resistance; HIV; HIV Infections; Humans; Malaria; Models, Biologica | 2006 |
Impact of chloroquine on viral load in breast milk.
Topics: Adult; Anti-HIV Agents; Antimalarials; Breast Feeding; CD4 Lymphocyte Count; Chloroquine; Drug Combi | 2006 |
The timing is right: Evolution of AIDS-causing HIV strains is consistent with history of chloroquine use.
Topics: Acquired Immunodeficiency Syndrome; Chloroquine; HIV; HIV Infections; Humans | 2006 |
Report of a case of congenital malaria Plasmodium malariae in France.
Topics: Adult; Animals; Antimalarials; Chloroquine; Female; France; HIV Infections; Humans; Infant; Infectio | 2006 |
Antimalarial activity of sera from subjects taking HIV protease inhibitors.
Topics: Animals; Antimalarials; Antiretroviral Therapy, Highly Active; Chloroquine; Drug Synergism; HIV Infe | 2007 |
Malaria control in South Africa - challenges and successes.
Topics: Anti-Infective Agents; Antimalarials; Artemisinins; Chloroquine; History, 19th Century; History, 20t | 2007 |
Purification and characterization of a Shiga toxin A subunit-CD4 fusion protein cytotoxic to human immunodeficiency virus-infected cells.
Topics: Ammonium Chloride; Animals; Bacterial Toxins; Base Sequence; Brefeldin A; CD4 Antigens; Cell Compart | 1995 |
[Porphyria cutanea tarda and human immunodeficiency virus infection. Apropos of 2 further cases].
Topics: Adult; Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal; Chloroquine; Drug Therapy, Combination; HIV Infectio | 1994 |
From pseudocholinesterase to human immunodeficiency virus.
Topics: Animals; Antibodies; Apolipoproteins E; Biochemistry; Butyrylcholinesterase; Chloroquine; Drug Carri | 1995 |
Impairment of a pregnant woman's acquired ability to limit Plasmodium falciparum by infection with human immunodeficiency virus type-1.
Topics: Adolescent; Adult; Antimalarials; Chloroquine; Delivery, Obstetric; Female; Fetal Blood; HIV Infecti | 1996 |
[Porphyria cutanea tarda (type 1) in HIV infection].
Topics: Antirheumatic Agents; Biopsy; Chloroquine; Diagnosis, Differential; HIV Infections; Humans; Male; Mi | 1996 |
Antiretroviral treatment.
Topics: Anti-HIV Agents; Chloroquine; Developing Countries; Didanosine; Drug Therapy, Combination; HIV Infec | 1998 |
Human immunodeficiency virus status and delayed-type hypersensitivity skin testing in Ugandan children.
Topics: Antigens, Fungal; Candidiasis; Case-Control Studies; Child; Child, Preschool; Chloroquine; Female; H | 1999 |
Blue nails are a sign of HIV infection.
Topics: Adolescent; Adult; Aged; Antimalarials; Child; Child, Preschool; Chloroquine; Fatal Outcome; Female; | 1999 |
[Health assessments of a military company stationed on the Maroni River in French Guiana].
Topics: Acclimatization; Animals; Anti-Bacterial Agents; Antimalarials; Chloroquine; Condoms; Crotalid Venom | 1999 |
Proceedings of the Second International Conference on HIV and Iron. Brugge, Belgium, March 2000.
Topics: AIDS-Related Opportunistic Infections; Animals; Anti-HIV Agents; Chloroquine; HIV Infections; HIV-1; | 2001 |
Chloroquine accumulates in breast-milk cells: potential impact in the prophylaxis of postnatal mother-to-child transmission of HIV-1.
Topics: Breast Feeding; Cell Line; Chloroquine; Female; HIV Infections; HIV-1; Humans; Infectious Disease Tr | 2001 |
[Resochin in HIV infection].
Topics: Chloroquine; HIV Infections; HIV-1; Humans; Virus Replication | 1992 |